Ítarleg Mpox greiningarbúnaður (RDT, NAAT og raðgreining)

Frá maí 2022 hafa tilfelli af mphox verið tilkynnt í mörgum löndum sem ekki eru landlæg í heiminum með smitum frá samfélaginu.

Þann 26. ágúst hóf Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) alþjóðlega...Stefnumótandi viðbúnaðar- og viðbragðsáætlunað stöðva útbreiðslu sýkinga af völdum MPOX milli manna með samræmdum alþjóðlegum, svæðisbundnum og landsvísu aðgerðum. Þetta kemur í kjölfar þess að forstjóri Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) lýsti yfir alþjóðlegu neyðarástandi í lýðheilsu þann 14. ágúst.

Það skal tekið fram að útbreiðsla mýflugnapox-veirunnar að þessu sinni er frábrugðin útbreiðslu hennar árið 2022, sem aðallega breiddist út meðal karla sem stunda kynlíf með körlum, og dánartíðni smitaðra var undir 1%.

Nýlega útbreidda afbrigðið „Clade Ib“, sem er afbrigði af Clade I, hefur hærri dánartíðni. Þetta nýja afbrigði byrjaði að breiðast út í Lýðstjórnarlýðveldinu Kongó í september síðastliðnum, fyrst meðal vændiskvenna, og hefur nú breiðst út til annarra hópa, þar sem börn eru sérstaklega viðkvæm.

Í skýrslu frá Afrísku sóttvarnastofnuninni (AFRICA CDC) í síðasta mánuði kom fram að útbreiðslur af völdum kekkjóttu hefðu fundist í 10 Afríkulöndum á þessu ári, þar á meðal í Lýðstjórnarlýðveldinu Kongó, þar sem 96,3% allra tilfella í Afríku á þessu ári og 97% dauðsfalla hafa greinst. Það er vert að taka fram að næstum 70% tilfella í Lýðstjórnarlýðveldinu Kongó eru börn undir 15 ára aldri og þessi hópur er ábyrgur fyrir 85% dauðsfalla í landinu.

Mpox er tegund af sýkingu sem orsakast af mpox-veirunni og meðgöngutími hennar er 5 til 21 dagur, oftast 6 til 13 dagar. Sá sem smitast fær einkenni eins og hita, höfuðverk og bólgna eitla, fylgt eftir af útbrotum í andliti og öðrum líkamshlutum, sem smám saman þróast í bólur og vara í um viku áður en hrúður myndast. Tilfellið er smitandi frá upphafi einkenna þar til hrúðurin fellur af náttúrulega.

Macro & Micro-Test býður upp á hraðpróf, sameindabúnað og raðgreiningarlausnir til að greina mpox-veiruna, aðstoða við tímanlega greiningu á mpox-veirunni, hafa eftirlit með uppruna hennar, ætterni, smiti og erfðabreytileika:

Mótefnavaka apabólusveirunnarGreiningarbúnaður (Ónæmiskromatografía)

Einföld sýnataka (útbrot/hálssýni) og skjót niðurstaða innan 10-15 mínútna;

Mikil næmi með LoD upp á 20 pg/ml sem nær yfir Clade I og II;

Mikil sértækni án krossviðbragða við bólusóttarveiru, hlaupabóluveiru, rauða hundaveiru, herpes simplex veiru o.s.frv.

OPA upp á 96,4% samanborið við NAAT;

Víðtæk notkun svo sem hjá tollgæslu, hjá CDC, í apótekum, heilsugæslustöðvum, sjúkrahúsum eða heima.

Greining á IgM/IgG mótefnum gegn apabólusóttarveiru(Ónæmiskromatografíahy)

Einföld notkun án tækja og skjót niðurstaða innan 10 mínútna;

Mikil næmni og sértækni sem nær yfir Clade I og II;

Greinir IgM og IgG til að ákvarða stig sýkingar í mýkóx;

Víðtæk notkun svo sem hjá tollgæslu, hjá CDC, apótekum, heilsugæslustöðvum, sjúkrahúsum eða heima;

Hentar fyrir stórfellda skimun fyrir grunuðum mýpox-sýkingum.

Kjarnsýrugreiningarbúnaður fyrir apabóluveiruna (ensímfræðilegur mælikvarði á hitauppstreymi)

Mikil næmi með LoD upp á 200 eintök/ml með IC, jafngildir flúrljómunar-PCR;

Einföld notkun: Lýst sýni bætt við frostþurrkaða hvarfefnisrörið fyrir beina mögnun eftir þörfum, mögulega með sjálfstæðum einingum Easy Amp kerfisins;

Mikil sértækni án krossvirkni við bólusóttarveiru, vacciniaveiru, kúabólusveiru, músabólusveiru, herpes simplex veiru, hlaupabóluveiru og erfðamengi manna, o.s.frv.;

Einföld sýnataka (útbrotasýni/munnkokksýni) og hraðasta jákvæða niðurstaðan innan 5 mínútna;

Framúrskarandi klínísk frammistaða sem nær yfir Clade I og II með PPA upp á 100%, NPA upp á 100%, OPA upp á 100% og Kappa gildi upp á 1.000 samanborið við Fluorescence PCR búnað;

Frostþurrkað útgáfa sem þarf aðeins að flytja og geyma við stofuhita gerir aðgengi að henni á öllum svæðum;

Sveigjanlegar aðstæður á heilsugæslustöðvum og heilsugæslustöðvum, ásamt Easy Amp fyrir greiningu eftir þörfum;

 

Kjarnsýrugreiningarbúnaður fyrir apabóluveiruna (flúorescens PCR) 

Tvöfalt gen miðað með mikilli næmni með LoD upp á 200 eintök/ml;

Sveigjanleg sýnataka af útbrotavökva, hálsstroki og sermi;

Mikil sértækni án krossvirkni við bólusóttarveiru, vacciniaveiru, kúabólusveiru, músabólusveiru, herpes simplex veiru, hlaupabóluveiru og erfðamengi manna, o.s.frv.;

Einföld notkun: hröð sýnislosun með sýnislosunarefni sem bætt er við hvarfefnið;

Hraðgreining: niðurstaða innan 40 mínútna;

Nákvæmni tryggð með innra eftirliti sem hefur eftirlit með öllu greiningarferlinu;

Framúrskarandi klínísk frammistaða sem nær yfir Clade I og II með PPA upp á 100%, NPA upp á 99,40%, OPA upp á 99,64% og Kappa gildi upp á 0,9923 samanborið við raðgreiningu;

Frostþurrkað útgáfa sem þarf aðeins að flytja og geyma við stofuhita gerir aðgengi að henni á öllum svæðum;

Samhæft við almenn flúrljómunar-PCR kerfi;

Sveigjanlegar aðstæður fyrir sjúkrahús, sóttvarnastofnanir og rannsóknarstofur;

 

Kjarnsýrugreiningarbúnaður fyrir alhliða Orthopox-veiru/Apabólusveiru (flúorescens PCR)

Heildarumfjöllun: prófar allar fjórar ortopox-veirurnar sem geta sýkt menn og algengar mucox-veirur (þar með taldar Clade I og II) í einu prófi til að forðast að greina þær.

Mikil næmi með LoD upp á 200 eintök/ml;

Mikil sértækni án krossvirkni við aðra sýkla sem valda útbrotum eins og herpes simplex veiru, hlaupabólu-zoster veiru og erfðamengi manna o.s.frv.;

Einföld notkun: hröð sýnislosun með sýnislosunarefni sem bætist við hvarfefni í einni rörslausn;

Hraðgreining: hraðvirk mögnun með niðurstöðu innan 40 mínútna;

Nákvæmni tryggð með innra eftirliti sem hefur eftirlit með öllu greiningarferlinu;

Samhæft við almenn flúrljómunar-PCR kerfi;

Sveigjanlegar aðstæður fyrir sjúkrahús, sóttvarnastofnanir og rannsóknarstofur;

ApabólurVírus Tað slá innNkjarnaAcidDvarnarKþað (Fflúrljómun PCR)

Greinir samtímis erfðaflokk I og erfðaflokk II, sem er mikilvægt til að skilja faraldsfræðileg einkenni veirunnar, rekja smitdreifingu hennar og móta markvissar forvarnar- og eftirlitsaðgerðir.

Mikil næmi með LoD upp á 200 eintök/ml;

Sveigjanleg sýnataka af útbrotsvökva, munnkokksstroki og sermi;

Mikil sértækni án krossvirkni milli Clade I og II, annarra sýkla sem valda útbrotum eins og herpes simplex veiru, varicella-zoster veiru og erfðamengis manna, o.s.frv.;

Einföld notkun: hröð sýnislosun með sýnislosunarefni sem bætist við hvarfefni í einni rörslausn;

Hraðgreining: niðurstaða innan 40 mínútna;

Nákvæmni tryggð með innra eftirliti sem hefur eftirlit með öllu greiningarferlinu;

Frostþurrkað útgáfa sem þarf aðeins að flytja og geyma við stofuhita gerir aðgengi að henni á öllum svæðum;

Samhæft við almenn flúrljómunar-PCR kerfi;

Sveigjanlegar aðstæður fyrir sjúkrahús, sóttvarnastofnanir og rannsóknarstofur;

Alhliða erfðamengi apaveirunnarGreiningKit (Fjöl-PCR NGS)

Nýþróað erfðamengisgreiningartæki fyrir apabóluveiruna frá Macro & Micro-Test fyrir mismunandi aðstæður, ásamt ONT nanóporaröðgreini, getur aflað sér erfðamengisraðar MPXV með ekki minni en 98% þekju innan 8 klukkustunda. 

Auðvelt í notkun: einkaleyfisvernduð eins-þreps mögnunartækni, hægt er að fá alla erfðamengisröð mpox veirunnar með einni umferðar mögnun;

Næmt og nákvæmt: greinir sýni lágt niður í 32CT og 600 bp amplikon nanóporaröðun getur tryggt hágæða erfðamengissamsetningu;

Ofurhraðvirkt: ONT getur lokið erfðamengissamsetningu innan 6-8 klukkustunda;

Víðtæk samhæfni: við ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI og aðrar almennar 2ndog 3rdkynslóðar raðgreiningartæki.

OfurnæmurHeildarerfðamengi apaveirunnarGreiningKit-Illumina/MGI(Fjöl-PCR NGS)

Varðandi stóran fjölda af þeim 2 sem fyrir erundMacro & Micro-Test hefur einnig þróað afar næm búnað sem aðlagast almennum raðgreiningartækjum til að ná fram lágstyrktri erfðamengisraðgreiningu á veirum;

Skilvirk mögnun: 1448 pör af 200 bp amplikon með afar þéttum grunni fyrir mikla mögnunarskilvirkni og einsleita þekju;

Einföld notkun: Hægt er að fá Mpox veiru llumina/MGI bókasafn með tveggja lota mögnun á 4 klukkustundum, sem kemur í veg fyrir flókin skref við smíði bókasafnsins og kostnað við hvarfefni;

Mikil næmni: Greinir sýni lága niður í 35CT og forðast þannig á áhrifaríkan hátt falskar neikvæðar niðurstöður af völdum niðurbrots brota eða lágs afritafjölda;

Víðtæk samhæfni við mainstream 2ndkynslóðarraðgreiningartæki eins og lllumina, Salus Pro eða MGI;Hingað til hafa meira en 400 klínískar rannsóknir verið gerðar.


Birtingartími: 28. ágúst 2024