Nýtt vopn til greiningar á berklum og uppgötvun lyfja: Ný kynslóð miðuð raðgreining (TNG) ásamt vélanámi til að greina berkla.
Skýrsla um bókmenntir: CCA: Greiningarlíkan byggt á TNG og vélanámi, sem hentar fólki með minni bakteríu berkla og berkla heilahimnubólgu.
Titill ritgerðar: Tuberculous-markaður næstu kynslóð raðgreiningar og vélanám: Ultra-næm greiningarstefna fyrir slípandi lungnapípulaga og túpulaga heilahimnubólgu.
Reglubundið: 《clinica chimica acta》
Ef ： 6,5
Útgáfudagur: janúar 2024
Ásamt háskólanum í kínversku vísindaakademíunni og Peking Chest Hospital of Capital Medical Univers Greiningarnæmi fyrir berklum með fáum bakteríum og berkla heilahimnubólgu, veittu nýja ofnæmisgreiningaraðferð fyrir klíníska Greining á tvenns konar berklum og hjálpaði nákvæmri greiningu, uppgötvun lyfjaónæmis og meðferð á berklum. Á sama tíma kemur í ljós að hægt er að nota plasma CFDNA sjúklingsins sem viðeigandi sýnishornsgerð fyrir klíníska sýnatöku við greiningu á TBM.
Í þessari rannsókn voru 227 plasmasýni og heila- og mænuvökvasýni notuð til að koma á tveimur klínískum árgöngum, þar sem greiningarsýni á rannsóknarstofu voru notuð til að koma á vélarnámslíkaninu við greiningu á berklum og klínískar greiningarhópar voru notaðir til að sannreyna staðfestar staðfestar. Greiningarlíkan. Öll sýni voru fyrst miðuð af sérhönnuðum markvissri samantektarplötu fyrir Mycobacterium berkla. Þá, byggt á TB-TNGS raðgreiningargögnum, er ákvörðunartré líkanið notað til að framkvæma 5-falda krossgildingu á þjálfunar- og löggildingarsett rannsóknarstofu greiningarröðanna og greiningarþröskuldar plasmasýna og heila- og mænuvökvasýni fengin. Fæst þröskuldur er færður í tvö prófunarsett af klínískri greiningar biðröð til uppgötvunar og greiningarárangur nemandans er metinn með ROC ferli. Að lokum fékkst greiningarlíkanið af berklum.
Mynd 1 Skýringarmynd af rannsóknarhönnun
Niðurstöður: Samkvæmt sérstökum viðmiðunarmörkum CSF DNA sýni (AUC = 0,974) og CFDNA sýni í plasma (AUC = 0,908) ákvarðað í þessari rannsókn, meðal 227 sýna, var næmi CSF sýni 97,01%, sértækið var 95,65%, og var Næmi og sértæki plasmasýni voru 82,61% og 86,36%. Í greiningunni á 44 paruðum sýnum af cfDNA í plasma og heila- og mænuvökva frá TBM sjúklingum, hefur greiningarstefna þessarar rannsóknar mikið samkvæmni 90,91% (40/44) í plasma cfDNA og heila- og mænuvökva DNA og næmni er 95,45%. (42/44). Hjá börnum með berkla í lungum er greiningarstefna þessarar rannsóknar næmari fyrir plasmasýnum en XPERT uppgötvunarniðurstöður maga safa sýna frá sömu sjúklingum (28,57% á móti 15,38%).
Mynd 2 Greining Árangur berkla greiningarlíkans fyrir íbúasýni
Mynd 3 Greiningarniðurstöður paraðra sýna
Ályktun: Stofnæm greiningaraðferð við berklum var staðfest í þessari rannsókn, sem getur veitt greiningartæki með mesta uppgötvunarnæmi fyrir klíníska sjúklinga með oligobacillary berklum (neikvæðri ræktun). Greining á ofnæmum berklum sem byggjast á cfDNA í plasma getur verið viðeigandi sýnishorn til greiningar á virkri berklum og berkla heilahimnubólgu (auðveldara er að safna plasmasýnum en heila- og mænuvökvi hjá sjúklingum sem grunaðir eru um berkla í heila).
Upprunalegur hlekkur: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? Via%3Dihub
Stutt kynning á þjóðhags- og örprófunar berklum
Með hliðsjón af flóknu sýnishorni berkla sjúklinga og ýmsar þarfir, býður fjölvi og örpróf fullkomið sett af NGS lausnum til að draga úr fljótandi áhrifum úr hráka sýnum, Qualcomm Library Construction and Sequencing og Data Analysis. Afurðirnar ná yfir hratt greiningu á berklum sjúklingum, uppgötvun lyfjaónæmis á berklum, innsláttar á mycobacterium berklum og NTM, ofnæmi greining á bakteríum-neikvæðri berklum og berklum, o.s.frv.
Raðgreiningarsett fyrir berkla og mycobacteria:
| Liður nr | vöruheiti | Innihald vöruprófa | Dæmi um gerð | viðeigandi líkan |
| HWTS-3012 | Losunarefni sýnishorns | Notað við fljótandi meðferð á sputum sýnum, hefur fengið fyrsta flokks metanúmer, Sutong vélbúnaðarbúnaður 20230047. | Sputum | |
| HWTS-NGS-P00021 | Qualcomm Magn uppgötvunarbúnað fyrir ofnæmis berkla (Probe Capture Method) | Óhreinsuð (fljótandi vefjasýni) ofnæmisgreining fyrir bakteríur-neikvæða lungnaberkla og heila hnúta; Sýnishorn fólks sem grunur leikur á að smitast af berklum eða mycobacteria sem ekki voru berklar voru greindar með mikilli dýpt raðgreiningar og upplýsingar um greininguna um hvort berklar eða óberklar vegna mycobacteria voru smitaðir og helstu fyrstu lyfjaviðnám upplýsinga um mycobacterium berkla. voru veitt. | Jaðarblóð, lungnablöðruvökvi, hydrothorax og uppstig, fókussýni, heila- og mænuvökvi. | Önnur kynslóð |
| HWTS-NGS-T001 | Mycobacterium vélritun og uppgötvunarbúnað lyfja (Multiplex Amplification raðgreiningaraðferð) | Mycobacterium vélritunarpróf, þar á meðal MTBC og 187 NTM；Greining lyfjaónæmis á mycobacterium berklum nær til 13 lyfja og 16 kjarna stökkbreytingarstaði lyfjaónæmis gena. | Sputum, alveolar skolunarvökvi, hydrothorax og uppstig, fókusstungusýni, heila- og mænuvökvi. | Önnur/þriðja kynslóð tvískiptur pallur |
Hápunktar: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium vélritun og uppgötvunarbúnað lyfja (Multiplex Amplification Method)
Vöru kynning
Varan er byggð á helstu fyrstu og annarri lyfjunum sem lýst er í leiðbeiningum WHO TB meðferðar, makrólíðum og amínóglýkósíðum sem oft eru notuð í NTM meðferðarleiðbeiningum og lyfjaviðnámsstöðvarnar ná yfir allan einn hóp lyfjaónæmisstaðla á stöðum á lyfjameðferð Hver Mycobacterium berklar flóknar stökkbreytingarskrá, svo og önnur gena gena og stökkbreytingarstaði í samræmi við rannsókn og tölfræði um hámark bókmenntir heima og erlendis.
Að slá inn auðkenningu er byggð á NTM stofnum sem teknar eru saman í NTM leiðbeiningum sem gefnar voru út af kínversku tímaritinu um berkla og öndunarfærasjúkdóma og samstöðu sérfræðinga. Hönnuð innritunarprófar geta magnað, röð og skrifað meira en 190 NTM tegundir.
Með markvissri margfeldis PCR magnunartækni voru arfgerð genanna og lyfjaónæm gen mycobacterium magnað með margfeldis PCR og amplicon samsetning markgena sem greint var frá. Hægt er að smíða magnaða afurðirnar í annarri kynslóð eða þriðju kynslóð háu afköst raðgreiningarbókasafna og hægt er að sæta alla annarri kynslóð og þriðju kynslóð raðgreiningarpalla í mikilli dýpt til að fá upplýsingar um röð gena. Með því að bera saman við þekktar stökkbreytingar sem eru í innbyggða viðmiðunargagnagrunninum (þar með talið WHO Mycobacterium berklar flóknar stökkbreytingarskrá og tengsl hans við lyfjaónæmi) voru stökkbreytingarnar sem tengjast lyfjaónæmi eða næmi and-berklalyfja ákvörðuð. Samanborið við sjálfopnaðan sýni sýni meðferðarlausn á þjóðhags- og örprófi var vandamálið með lágum kjarnsýru mögnun skilvirkni klínískra hráka sýna (tífalt hærra en hefðbundnar aðferðir), þannig að uppgötvun lyfjaþols getur verið greining á lyfjum getur verið verið beint beitt á klínískum hráka sýnum.
Vörugreiningarsvið
34Gen í lyfjaónæmi18Lyf gegn berklum og6NTM lyf voru greind, sem nær yfir297lyfjaviðnámssíður; Tíu tegundir af mycobacterium berklum og meira en190tegundir af NTM fundust.
Tafla 1: Upplýsingar um 18+6 lyf+190+NTM
Vöruforskot
Sterk klínísk aðlögunarhæfni: Hægt er að greina hráka sýnin með beinum hætti með sjálfstætt lyfjameðferð án ræktunar.
Tilraunaaðgerðin er einföld: Fyrsta umferð magnunaraðgerðarinnar er einföld og smíði bókasafnsins er lokið á 3 klukkustundum, sem bætir skilvirkni vinnu.
Alhliða innsláttar- og lyfjaónæmi: Að hylja innsláttar- og lyfjaviðnámssvæði MTB og NTM, sem eru lykilatriðin sem klínísk áhyggjuefni, nákvæmar tegundir og lyfjaónæmisgreining, styðja sjálfstæða greiningarhugbúnað og búa til greiningarskýrslur með einum smell.
Samhæfni: Samhæfni vöru, aðlagast almennum ILM og MGI/ONT pöllum.
Vöruforskrift
| Vörukóði | vöruheiti | Greiningarpallur | Forskriftir |
| HWTS-NGS-T001 | Mycobacterium vélritun og uppgötvunarbúnað lyfja (Multiplex magnaraðferð) | Ont 、 Illumina 、 mgi 、 Salus Pro | 16/96RXN |
Post Time: Jan-23-2024