- 1. Alþjóðleg byrði leghálskrabbameins og áskoranir í skimun
Leghálskrabbamein er enn stórt alþjóðlegt heilbrigðisvandamál, þrátt fyrir að hægt sé að koma í veg fyrir það að mestu leyti með virkri skimun og snemmtækri íhlutun. Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) voru áætlaðar 662.000 ný tilfelli og 349.000 dauðsföll um allan heim árið 2022, sem gerir það að fjórða algengasta krabbameininu og fjórða helsta orsök krabbameinstengdra dauðsfalla meðal kvenna. Sjúkdómsbyrðin er óhóflega einbeitt í lág- og meðaltekjulöndum þar sem tíðni og dánartíðni eru verulega hærri en í hátekjulöndum. Þetta er fyrst og fremst vegna skorts á hágæða skimunaráætlunum og skilvirkri greiningu og meðferð á forkrabbameinssjúkdómum, auk þess sem:
-Vantar eða er veikburða skimunarinnviðirSkortur á aðgengilegri, gæðatryggðri skimunarþjónustu.
-Takmarkanir á auðlindumTakmarkaðar rannsóknarstofuaðstaða, kælikeðjuflutningar og áreiðanleg rafmagn.
-Skortur á vinnuafliSkortur á þjálfuðu starfsfólki á rannsóknarstofum og klínískum stöðum.
-Tafir og tap á eftirfylgniTöf á milli sýnatöku og tiltækra niðurstaðna, sem leiðir til tafa á klínískri meðferð eða að sjúklingar missa eftirfylgni [1].
2. Orsök og sameindafræðilegur grunnur krabbameins í leghálsi
Langvarandi sýking af völdum hááhættuveiru í manna-papillomaveiru (HR-HPV) er nauðsynleg orsök leghálskrabbameins. Af meira en 200 greindum HPV-afbrigðum eru að minnsta kosti ...12 gerðirhafa verið flokkuð sem krabbameinsvaldandi (flokkur 1) af Alþjóðakrabbameinsrannsóknastofnuninni (IARC).
Á sameindastigi er HPV-miðlað krabbameinsmyndun aðallega knúin áfram af veiruæxlispróteinunum E6 og E7. E6 stuðlar að niðurbroti æxlisbælandi próteinsins p53, en E7 óvirkjar virkni retinoblastoma próteinsins (Rb), sem leiðir til röskunar á frumuhringnum og illkynja umbreytinga.
3.Skimunaraðferðir sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) mælir með
Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin mælir með HPV kjarnsýruprófi (NAT) sem ákjósanlegri aðferð til að koma í veg fyrir leghálskrabbamein.
Almennt íbúafjöldi:HPV DNA eða mRNA-byggð NAT
Konur sem lifa með HIV:HPV DNA-byggð NAT-viðtaka
Skimunartímabil:
Konur á aldrinum 30–65 ára: Á 5–10 ára fresti
Konur sem lifa með HIV: Á 3–5 ára fresti
Í samanburði við frumufræðilegar aðferðir sýnir HPV-prófmeiri næmniog veitiryfirburða neikvætt spágildi, sem gerir kleift að framkvæma lengri og hagkvæmari skimunartímabil.
4.Vörulýsing Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) fyrir HPV skimunarpróf
Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) hefur þróaðMarkmiðsvöruprófíll (TPP)fyrir HPV skimunarpróf sem ætluð eru til notkunar í dreifðu umhverfi og með takmarkaðar auðlindir.[1]
Helstu einkenni eru meðal annars:
- Samrýmanleiki við sjálfsafgreidd sýni
- Greining á mörgum HPV arfgerðum með mikla áhættu (≥12 gerðir)
- Rekstrarferli af starfsfólki sem ekki hefur fengið þjálfun í rannsóknarstofum
- Niðurstöður tiltækar innan eins klínískrar viðtals
Þessi viðmið styðja prófanir á meðferðarstað og „skimun og meðferð“-aðferðir.
5.Fullkomlega sjálfvirk greiningarvettvangur fyrir HPV í mikilli áhættu
AIO800 kerfið frá Macro & Micro-Test býður upp áfullkomlega sjálfvirkt verkflæði frá sýnishorni til svarsað samþætta útdrátt, mögnun og greiningu kjarnsýra í samræmi við skimunaraðferðir sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) mælir með.
5.1 Sjálfvirkt verkflæði frá sýni til svars
Kerfið samþættir útdrátt, mögnun og greiningu kjarnsýru í eitt lokað kerfi sem krefst lágmarks íhlutunar rekstraraðila. Þessi hönnun:
- -Minnkar þörfina fyrir sérhæft starfsfólk í rannsóknarstofum
- -Lágmarkar breytileika í ferlum og mengunarhættu
- -Gerir kleift að dreifa í dreifðri heilbrigðisþjónustu
Á sama tíma styður afköst þess notkun í miðlægum rannsóknarstofum, sem auðveldar stórfelld skimunarverkefni.
5.2 Víðtæk erfðagreiningarþekja
Kerfið greinir 14 HPV-gerðir með mikla áhættu, þar á meðal allar 12 krabbameinsvaldandi gerðir sem IARC flokkar (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 og 59), sem og HPV66 og HPV68.
Mikilvægt er að það veitirtegundarsértæk erfðagreiningniðurstöður, sem gerir kleift að flokka áhættu og meðhöndla nánar.
5.3 Greiningarnæmi og klínísk áhrif
Með greiningarmörkum upp á 300 eintök/ml er kerfið fært um að greina væga HPV-sýkingu sem stuðlar að:
- -Snemmbærari greining á klínískt mikilvægum sýkingum
- -Bætt neikvætt spágildi
- -Stuðningur við lengri skimunartímabil
5.4 Stuðningur við sjálfssýnatöku
Pallurinn er samhæfur báðumleghálsstroksýni og sjálfstekin þvagsýnií samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) til að takast á við helstu hindranir við skimun, þar á meðal:
- -Takmarkaður aðgangur að heilbrigðisstofnunum
- -Félags- og menningarlegar skorður
Birtingartími: 27. mars 2026