AIOS frá Macro & Micro-Test fær NMPA-samþykki, sem eykur sjálfvirka undirbúning bókasafna fyrir raðgreiningu

Macro & Micro-Test tilkynnir með ánægju að það hefur þróað sjálfstættFullkomlega sjálfvirkt allt-í-einu bókasafnsundirbúningskerfi byggt á blekhylkjum (HWTS-AIOS)hefur formlega fengiðSamþykki fyrir skráningu lækningatækja frá kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA).

Þessi áfangi staðfestir að AIOS uppfyllir ströngustu kröfur landsins umöryggi, afköst, fylgni við reglur og klínísk áreiðanleiki, sem markar mikilvægt skref fram á við í að koma á fótStaðlað, sjálfvirkt undirbúningur næstu kynslóðar raðgreiningar (NGS) bókasafnsí hefðbundnum klínískum og lýðheilsulegum tilgangi.

Sönn „sýnishorn-í-bókasafn“ sjálfvirkni í lokuðu kerfi

AIOS er meðsamþætt, einnota rörlykjuhönnunsem sameinarútdráttur kjarnsýru, undirbúningur bókasafns og hreinsuní eitt fullkomlega lokað vinnuflæði. Allt ferlið er sjálfvirkt, allt frá innslátti RNA/DNA sýna til raðgreiningarhæfra bókasafna – sem lágmarkar tíma sem þarf til að framkvæma verklega notkun, dregur úr mengunarhættu og tryggir endurtakanlegar niðurstöður.

Þetta „sýnishorn inn, bókasafn út„eiginleiki gerir AIOS sérstaklega hentugt fyrir umhverfi þar semsamræmi, líföryggi og einfaldleiki í rekstrieru gagnrýnin.

Tilbúið til notkunar hvarfefni

Reglugerðarþróun mætir sannaðri nýsköpun

Áður en þetta samþykki var veitt, Macro & Micro-TestFullkomlega sjálfvirk lausn fyrir erfðamengisraðgreiningu örverahafði þegar verið viðurkenndur semNý tækni og ný vara í PekingÞar sem AIOS hefur nú fengið formlega staðfestingu

NMPA skráning, lausnin nær sterkum árangritvöföld staðfesting á nýsköpun og reglufylgni—styrkir forystu fyrirtækisins í sjálfvirkri undirbúningi NGS bókasafna.

Að gera kleift að raðgreina klínískar rannsóknir og lýðheilsu á stigstærð

Samþykki AIOS styður við víðtækari flutning erfðafræðilegra prófana frá sérhæfðum rannsóknarstofum tilstigstærðanleg, raunveruleg klínísk og lýðheilsutengd innleiðing:

-Fyrir klínískar rannsóknarstofur:
Staðlaðar vinnuflæði með minni handvirkri þörf, bættri endurtekningarhæfni og hraðari afgreiðslutíma.

-Fyrir lýðheilsu og sóttvarnakerfi:
Hraðgreining sýkla og víðtæk skimunargeta til að auka viðbúnað vegna smitsjúkdómauppkomu.

-Fyrir rannsóknarstofnanir og rannsóknarstofur þriðja aðila:
Minni rekstrarflækjustig og þjálfunarkröfur, sem gerir kleift að framleiða stöðuga gögn með miklum afköstum.

Horft fram á veginn

Macro & Micro-Test er áfram staðráðið í að skila árangrigreindur, skilvirkur, öruggur og í samræmi við kröfurerfðatækni sem styrkirnákvæmnigreining og lýðheilsueftirlitum allan heim. Byggjandi á þessum reglugerðaráfanga mun fyrirtækið halda áfram að sækja framfullkomlega sjálfvirkar, samþættar raðgreiningarlausnir, í nánu samstarfi við alþjóðlega samstarfsaðila að því að gera erfðaprófanirskilvirkari, áreiðanlegri og aðgengilegri.