Kína er eitt af 30 löndum í heiminum þar sem berklafaraldurinn er mikill og ástandið í berklafaraldrinum innanlands er alvarlegt. Faraldurinn er enn alvarlegur á sumum svæðum og skólahópar koma fyrir öðru hvoru. Þess vegna er verkefnið að koma í veg fyrir og stjórna berklum mjög erfitt.
01 Yfirlit yfir berkla
Árið 2014 lagði Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) til „stefnu um að binda enda á berkla“. Hins vegar hefur tíðni berkla í heiminum aðeins lækkað um 2% á ári á undanförnum árum. Í samanburði við árið 2015 lækkaði tíðni berkla árið 2020 aðeins um 11%. WHO áætlar að meira en 40% sjúklinga með berkla hafi ekki fundist eða verið tilkynntir árið 2020. Að auki eru seinkun á greiningu berkla útbreidd um allan heim. Sjúkdómurinn er sérstaklega algengur á svæðum með mikla álagi og hjá sjúklingum með HIV-smit og lyfjaónæmi.
Áætlaður fjöldi sjúklinga í Kína árið 2021 var 780.000 (842.000 árið 2020) og áætluð tíðni berkla var 55 á hverja 100.000 íbúa (59/100.000 árið 2020). Fjöldi HIV-neikvæðra dauðsfalla af völdum berkla í Kína er áætlaður 30.000 og dánartíðni af völdum berkla er 2,1 á hverja 100.000 íbúa.
02 Hvað er berklasýking?
Berklar, almennt þekkt sem „berklar“, er langvinn öndunarfærasýking af völdum Mycobacterium tuberculosis. Mycobacterium tuberculosis getur komið fyrir hvar sem er í líkamanum (nema í hári og tönnum) og kemur oftast fyrir í lungum. Berklar í lungum eru orsök um 95% af heildarfjölda berkla, og aðrar berklasýkingar eru meðal annars heilahimnubólga í berklum, brjósthimnubólga í berklum, beinberklar o.s.frv.
03 Hvernig smitast berklar?
Uppspretta berklasmits eru aðallega berklasjúklingar sem eru jákvæðir fyrir hrákasýni og berklabakteríur berast aðallega með dropum. Heilbrigt fólk sem smitast af berklum þarf ekki endilega að fá sjúkdóminn. Hvort fólk fær sjúkdóminn fer eftir því hversu alvarleg berklabakterían er og hversu sterk viðnám líkamans er.
04 Hver eru einkenni berkla?
Almenn einkenni: hiti, þreyta, þyngdartap.
Öndunarfæraeinkenni: Hósti, blóðuppgangur, brjóstverkur.
05 Lausn
Macro & Micro-Test hefur þróað röð prófunarbúnaða fyrir Mycobacterium tuberculosis til að veita kerfisbundnar lausnir fyrir greiningu berkla, eftirlit með meðferð og lyfjaónæmi.
Kostir
DNA greiningarbúnaður fyrir berklabakteríur (flúorescens PCR)
1. Kerfið kynnir innri viðmiðunargæðaeftirlit sem getur fylgst ítarlega með tilraunaferlinu og tryggt gæði tilraunarinnar.
2. Þetta sett notar blöndu af PCR-magnun og flúrljómandi rannsökum.
3. Mikil næmni: LoD er 100bakteríur/ml.
 |  |
Prófunarbúnaður fyrir ísóníazíðónæmi gegn berklum í Mycobacterium (flúorescens PCR)
1. Kerfið kynnir innri viðmiðunargæðaeftirlit sem getur fylgst ítarlega með tilraunaferlinu og tryggt gæði tilraunarinnar.
2. Þetta sett notar innanhúss endurbætt stökkbreytingarkerfi sem sameinar ARMS tækni og flúrljómandi rannsakendur.
3. Mikil næmni: LoD er 1 × 103bakteríur/ml.
4. Mikil sértækni: engin krossvirkni er við stökkbreytingar á fjórum lyfjaónæmisstöðum rpoB gensins (511, 516, 526 og 531).
 |  |
Prófunarbúnaður fyrir kjarnsýru- og rífampicínónæmi gegn berklum hjá Mycobacterium (bræðslukúrfa)
1. Kerfið kynnir innri viðmiðunargæðaeftirlit sem getur fylgst ítarlega með tilraunaferlinu og tryggt gæði tilraunarinnar.
2. Settið notar in vitro mögnunargreiningartækni bræðsluferilsins ásamt lokuðum flúrljómandi rannsakanda sem inniheldur RNA basa.
3. Mikil næmi: LoD er 50 bakteríur/ml.
4. Mikil sértækni: engin krossvirkni við erfðamengi mannsins, aðrar berklalausar mýkóbakteríur og lungnabólgusýkla; Greining á stökkbreytingarstöðum annarra lyfjaónæmra gena Mycobacterium tuberculosis eins og katG 315G>C\A, InhA-15 C>T.
 |  |
Kjarnsýrugreiningarbúnaður byggður á ensímfræðilegri hitaupplausn (EPIA) fyrir Mycobacterium tuberculosis
1. Kerfið kynnir innri viðmiðunargæðaeftirlit sem getur fylgst ítarlega með tilraunaferlinu og tryggt gæði tilraunarinnar.
2. Settið notar ensímmeltingarmæli með stöðugum hitamögnunaraðferð. Niðurstöður greiningarinnar fást á 30 mínútum.
3. Mikil næmi: LoD er 1000 eintök/ml.
5. Mikil sértækni: engin krossverkun við aðrar mýkóbakteríur í berklalausu mýkóbakteríufléttunni (eins og Mycobacterium Kansas, Mycobacterium Suga, Mycobacterium nei o.s.frv.) og aðra sýkla (eins og Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli o.s.frv.).
 |  |
| HWTS-RT001A/B | DNA greiningarbúnaður fyrir berklasýkingu (flúorescens PCR) | 50 prófanir/sett 20 prófanir/sett |
| HWTS-RT105A/B/C | Frystþurrkað DNA greiningartæki fyrir berklabakteríur (flúorescens PCR) | 50 prófanir/sett 20 prófanir/sett 48 prófanir/sett |
| HWTS-RT002A | Prófunarbúnaður fyrir ísóníazíðónæmi gegn berklum Mycobacterium (flúorescens PCR) | 50 prófanir/sett |
| HWTS-RT074A | Prófunarbúnaður fyrir rifampicínónæmi gegn berklum (flúorescens PCR) | 50 prófanir/sett |
| HWTS-RT074B | Prófunarbúnaður fyrir kjarnsýru- og rífampicínónæmi gegn berklum hjá Mycobacterium (bræðslukúrfa) | 50 prófanir/sett |
| HWTS-RT102A | Kjarnsýrugreiningarbúnaður byggður á ensímfræðilegri hitaupplausn (EPIA) fyrir Mycobacterium tuberculosis | 50 prófanir/sett |
| HWTS-RT123A | Frystþurrkað Mycobacterium Tuberculosis kjarnsýrugreiningarbúnaður (ensímfræðileg könnun með jafnhita) | 48 prófanir/sett |
Birtingartími: 24. mars 2023