Streptococcus kjarnsýru uppgötvunarbúnað (B -kjarnsýru (ensím rannsaka isothermal mögnun)
1. Mikilvægi
Streptococcus í hópi B er venjulega nýlendu í leggöngum og endaþarmi kvenna, sem getur leitt til snemma ífarandi sýkingar (GBS-EOS) hjá nýburum með lóðréttri sendingu frá móður til barns og er meginorsök lungnabólgu nýbura, heilahimnubólgu, septicemia og blóðsykurs Jafnvel dauði. Árið 2021 var samstaða sérfræðinga um klíníska stjórnun nýbura í áhættuhópi með sýkingu snemma í sambandi í sama herbergi mæðra og ungbarna í Kína móður og barnaheilbrigðissamtökum til þess að GBS skimaði 35-37 vikum fyrir fæðingu og sýklalyf gegn sýklalyfjum (IAP (IAP. ) voru árangursríkar ráðstafanir til að koma í veg fyrir GBS-EOS hjá nýburum.
2. áskoranir sem núverandi uppgötvunaraðferðir standa frammi fyrir
Ótímabært rof á himnur (PROM) vísar til rofs himna fyrir vinnu, sem er algengur fylgikvilli á fæðingartímabili. Ótímabært rof á himnur vegna rofs himna er líklegra að GBS í leggöngum kvenna í leggöngum dreifist upp, sem leiðir til sýkingar í legi. Hættan á sýkingu er í beinu hlutfalli við vöxt við rof himna (> 50% barnshafandi kvenna fæða innan 1-2 klukkustunda eftir rof á himnur, eða jafnvel 1-2 klukkustundir).
Fyrirliggjandi uppgötvunaraðferðir geta ekki uppfyllt að fullu kröfur um tímabærni (<1 klst.), Nákvæmni og GBS uppgötvun á vettvangi við afhendingu.
| Greiningartæki | Bakteríuræktun | Menningartími: 18-24HEf lyfjanæmisprófið: Auka 8-16 klst. | 60 % jákvætt uppgötvunarhlutfall; Meðan á sýnatökuferlinu stendur er það næmt fyrir bakteríum eins og enterococcus faecalis umhverfis leggöngum og endaþarmsop, sem leiðir til rangra neikvæðra / rangra jákvæðra niðurstaðna. |
| Ónæmisbæling | Greiningartími: 15 mín. | Næmnin er lítil og það er auðvelt að missa af uppgötvun, sérstaklega þegar magn baktería er lítið, það er erfitt að greina það og leiðbeiningarnar eru minna mælt með því. | |
| PCR | Greiningartími: 2-3H | Greiningartíminn er meira en 2 klukkustundir og PCR tækið þarf að prófa í lotur og það er ekki hægt að fylgja prófinu. |
3. Macro & micro-próf vöru hápunktur
Hröð uppgötvun: Notkun einkaleyfis ensím meltingarrannsókna stöðugan hitastigsmögnun aðferð geta jákvæðir sjúklingar vitað niðurstöðuna um leið og 5 mínútur.
Greining hvenær sem er, engin þörf á að bíða: hún er búin stöðugum hitastig kjarnsýru magnunargreiningaraðila Easy Amp, og fjórar einingarnar keyra sjálfstætt og sýnin eru skoðuð þegar þau koma, svo það er engin þörf á að bíða eftir sýnum.
Hægt er að greina fjölsýni: Þurrkur í leggöngum, endaþarmi eða blandaðri leggöngum er hægt að greina, sem uppfyllir tilmæli GBS leiðbeininga, bætir jákvæða uppgötvunarhlutfall og dregur úr misgreiningarhlutfalli.
Framúrskarandi árangur: Multi-Center Stór sýnishorn klínísk sannprófun (> 1000 tilfelli), næmi 100%, sértæki 100%.
Opið hvarfefni: Samhæft við núverandi almennu flúrljómun magn PCR tæki.
4.. Vöruupplýsingar
| Vörunúmer | Vöruheiti | Forskrift | Skráningarvottorðanúmer |
| HWTS-UR033C | Streptococcus í hópi B kjarnsýru (Ensím rannsaka isothermal mögnun) | 50Tests/Kit | Kína vélarskráning 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Auðvelt magnara í rauntíma flúrljómun Isothermal Detection System | HWTS-1600P （4-rás） | Kína vélarskráning 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-rás） | |||
| HWTS-EQ009 |
Post Time: Mar-07-2024