Group B Streptococcus kjarnsýrugreiningarsett (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1. Uppgötvun þýðingu
Streptókokkar í hópi B (GBS) eru venjulega búsettir í leggöngum og endaþarmi kvenna, sem getur leitt til snemma ífarandi sýkingar (GBS-EOS) hjá nýburum með lóðréttri sendingu frá móður til barns, og er helsta orsök lungnabólgu hjá nýburum, heilahimnubólgu, blóðsýkingu og jafnvel dauða.Árið 2021 lagði sérfræðingssamstaða um klíníska meðferð á nýburum í áhættuhópi með snemmkomna sýkingu í sama herbergi mæðra og ungbarna í Kína, mæðra- og barnaheilbrigðissamtökin til að GBS skimun 35-37 vikum fyrir fæðingu og sýklalyfjavarnir í fæðingu (IAP) ) voru árangursríkar ráðstafanir til að koma í veg fyrir GBS-EOS hjá nýburum.
2. Áskoranir sem núverandi uppgötvunaraðferðir standa frammi fyrir
Ótímabært rof á himnum (PROM) vísar til rofs á himnum fyrir fæðingu, sem er algengur fylgikvilli á burðarmálstíma.Ótímabært rof á himnum Vegna þess að himnur rofna er líklegra að GBS í leggöngum kvenna sem eru í fæðingu dreifist upp á við, sem leiðir til sýkingar í legi.Hættan á sýkingu er í réttu hlutfalli við vöxtinn þegar himnur rofna (> 50% þungaðra kvenna fæða innan 1-2 klst. eftir að himnur rofna, eða jafnvel 1-2 klst.).
Núverandi uppgötvunaraðferðir geta ekki að fullu uppfyllt kröfur um tímanleika (< 1 klst), nákvæmni og GBS uppgötvun á vakt meðan á afhendingu stendur.
| Uppgötvunartæki | Bakteríumenning | Menningartími: 18-24Ef lyfjanæmisprófið: auka 8-16klst | 60% jákvætt greiningarhlutfall;meðan á sýnatökuferlinu stendur er það næmt fyrir bakteríum eins og Enterococcus faecalis í kringum leggöngum og endaþarmsop, sem leiðir til falskar neikvæðar / rangar jákvæðar niðurstöður. |
| Ónæmislitagreining | Greiningartími: 15 mín. | Næmnin er lítil og auðvelt er að missa af greiningu, sérstaklega þegar magn baktería er lítið, það er erfitt að greina það og leiðbeiningunum er minna mælt. | |
| PCR | Greiningartími: 2-3 klst | Greiningartíminn er meira en 2 klukkustundir og PCR tækið þarf að prófa í lotum og ekki er hægt að fylgja prófinu. |
3. Macro & Micro-Test vöru hápunktur
Hröð uppgötvun: Með því að nota einkaleyfisverndaða ensímmeltunarnemann stöðugt hitastig mögnunaraðferð, geta jákvæðir sjúklingar vitað niðurstöðuna um leið og 5 mínútur.
Greining hvenær sem er, engin þörf á að bíða: það er búið stöðugt hitastigi kjarnsýrumögnunargreiningartækis Easy Amp, og einingarnar fjórar keyra sjálfstætt og sýnin eru skoðuð þegar þau koma, svo það er engin þörf á að bíða eftir sýnum.
Fjölsýnistegund: Hægt er að greina leggönguþurrku, endaþarmsþurrku eða blandaða leggönguþurrku, sem uppfyllir ráðleggingar GBS leiðbeininga, bætir jákvæða greiningartíðni og dregur úr tíðni rangrar greiningar.
Framúrskarandi frammistaða: klínísk sannprófun fyrir stórt sýni með mörgum stöðvum (> 1000 tilvik), næmi 100%, sérhæfni 100%.
Opið hvarfefni: samhæft við núverandi almenna flúrljómunar magn PCR tæki.
4. Vöruupplýsingar
| Vörunúmer | vöru Nafn | Forskrift | Númer skráningarskírteinis |
| HWTS-UR033C | Group B Streptococcus kjarnsýrugreiningarsett (Enzymatic Probe Isothermal Amplification) | 50 próf/sett | Kína vélaskráning 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-rása） | Kína vélaskráning 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-rása） | |||
| HWTS-EQ009 |
Pósttími: Mar-07-2024