Við erum ánægð að tilkynna að hafa fengið vottun frá Medical Device Single Audit Program (#MDSAP). MDSAP mun styðja við viðskiptasamþykki fyrir vörur okkar í fimm löndum, þar á meðal Ástralíu, Brasilíu, Kanada, Japan og Bandaríkjunum.
MDSAP gerir kleift að framkvæma eina eftirlitsúttekt á gæðastjórnunarkerfi framleiðanda lækningatækja til að uppfylla kröfur margra eftirlitsaðila eða yfirvalda, sem gerir kleift að hafa viðeigandi eftirlit með gæðastjórnunarkerfum framleiðenda lækningatækja og lágmarka jafnframt reglugerðarálag á iðnaðinn. Áætlunin samanstendur nú af Ástralíu, Agência Nacional de Vigilância Sanitária í Brasilíu, Health Canada, Japans heilbrigðis-, vinnumála- og velferðarráðuneyti og Lyfja- og lækningatækjastofnun, og bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) fyrir tæki og geislalækningar.
Birtingartími: 13. apríl 2023