Við erum ánægð með að tilkynna móttöku lækningatækisvottunar fyrir lækningatæki (#MDSAP). MDSAP mun styðja við viðskiptaleg samþykki fyrir vörur okkar í löndunum fimm, þar á meðal Ástralíu, Brasilíu, Kanada, Japan og Bandaríkjunum.
MDSAP gerir kleift að framkvæma eina reglugerðarendurskoðun á gæðastjórnunarkerfi lækningatækja til að fullnægja kröfum margra lögsögu eða yfirvalda sem gera kleift að hafa viðeigandi eftirlit með gæðastjórnunarkerfi lækningatækja en lágmarka reglugerðarálag á greinina. Áætlunin er nú fulltrúi lækninga Ástralíu, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japan's Health, Labor and Welfare and Worlyeutical and Medic Devices Agency og bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsstöðin fyrir tæki og geislalækninga.
Post Time: Apr-13-2023