Það er okkur ánægja að tilkynna að við höfum fengið vottun fyrir lækningatæki fyrir staka endurskoðunaráætlun (#MDSAP).MDSAP mun styðja við viðskiptasamþykki fyrir vörur okkar í löndunum fimm, þar á meðal Ástralíu, Brasilíu, Kanada, Japan og Bandaríkjunum.
MDSAP gerir kleift að framkvæma eina eftirlitsúttekt á gæðastjórnunarkerfi lækningatækjaframleiðanda til að fullnægja kröfum margra lögsagnarumdæma eða yfirvalda sem gerir viðeigandi eftirlit með gæðastjórnunarkerfum lækningatækjaframleiðenda kleift á sama tíma og reglubyrði á iðnaðinn er lágmarkað.Áætlunin er nú fulltrúi ástralska lækningavörustofnunarinnar, Brasilíu Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japans heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytis og lyfja- og lækningatækjastofnunar og Miðstöð bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins fyrir tæki og geislaheilbrigði.
Birtingartími: 13. apríl 2023