Gen fyrir karbapenemónæmi (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Vöruheiti
HWTS-OT045 Karbapenem Ónæmisgen (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) Greiningarbúnaður (Flúrljómun PCR)
Faraldsfræði
Karbapenem sýklalyf eru óhefðbundin β-laktam sýklalyf með breiðasta bakteríudrepandi virkni og sterkustu bakteríudrepandi virkni. Vegna stöðugleika þeirra gagnvart β-laktamasa og lágra eituráhrifa hefur það orðið eitt mikilvægasta bakteríudrepandi lyfið til meðferðar á alvarlegum bakteríusýkingum. Karbapenem eru mjög stöðug gagnvart plasmíð-miðluðum breiðvirkum β-laktamasum (ESBL), litningum og plasmíð-miðluðum sefalósporínösum (AmpC ensímum).
Rás
| PCR-blanda 1 | PCR-blanda 2 | |
| FAM | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Innra eftirlit | Innra eftirlit |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Tæknilegar breytur
| Geymsla | ≤-18 ℃ |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | Slím, hreinar nýlendur, endaþarmssýni |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 103CFU/ml |
| Sérhæfni | a) Kitið greinir neikvæðar tilvísanir frá stöðluðum fyrirtækjum og niðurstöðurnar uppfylla kröfur samsvarandi tilvísana. b) Niðurstöður víxlverkunarprófsins sýna að þetta sett hefur engin víxlverkun við aðra öndunarfærasjúkdóma, svo sem Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, öndunarfæraeyrnaveiru, Enterococcus, eða sýni sem innihalda önnur lyfjaónæm gen CTX, mecA, SME, SHV, TEM, o.s.frv. c) Truflunarpróf: Músín, mínósýklín, gentamísín, klindamísín, imipenem, cefoperazon, merópenem, síprófloxasínhýdróklóríð, levófloxasín, klavúlansýra og roxítrómýsín eru valin fyrir truflunarpróf og niðurstöðurnar sýna að ofangreind truflunarefni hafa engin truflandi viðbrögð við greiningu á karbapenemónæmisgenunum KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM og IMP. |
| Viðeigandi hljóðfæri | Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfi QuantStudio®5 rauntíma PCR kerfi SLAN-96P rauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 rauntíma PCR kerfi LineGene 9600 Plus rauntíma PCR greiningarkerfi (FQD-96A，HangzhouLíftækni) MA-6000 rauntíma magnbundinn hitahringrásartæki (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi BioRad CFX Opus 96 rauntíma PCR kerfi |
Vinnuflæði
Valkostur 1.
Ráðlagt útdráttarefni: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (sem hægt er að nota með Macro & Micro-Test sjálfvirkum kjarnsýruútdráttarbúnaði (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Bætið 200 μL af venjulegri saltlausn út í þallusbotnfallið. Síðari skref ættu að fylgja leiðbeiningunum um útdrátt og ráðlagt útskilnaðarrúmmál er100 μL.
Valkostur 2.
Ráðlagt útdráttarefni: Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent (YDP302) frá Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Útdrátturinn skal hefjast í ströngu samræmi við skref 2 í notkunarleiðbeiningunum (bætið 200 μL af GA stuðpúða út í þallusbotnfallið og hristið þar til þallusinn er alveg í upplausn). Notið RNasa/DNasa-frítt vatn til útskilnaðar og ráðlagt útskilnaðarrúmmál er 100 μL.
Valkostur 3.
Ráðlagt útdráttarefni: Macro- & Micro-Test Sample Release Reagent. Þvo þarf hrákasýnið með því að bæta 1 ml af venjulegri saltlausn út í áðurnefnda meðhöndluðu þalúsbotnfallið, skilvinda við 13000 r/mín í 5 mínútur og farga ofanfljótandi vökvanum (geymið 10-20 µL af ofanfljótandi vökva). Fyrir hreina nýlendu- og endaþarmsstrok skal bæta 50 µL af losunarefni sýnisins beint út í áðurnefnda meðhöndluðu þalúsbotnfallið og útdrátturinn fer fram í samræmi við notkunarleiðbeiningar.
