SARS-CoV-2 vírusmótefnavaka - Heimapróf

Stutt lýsing:

Þetta uppgötvunarsett er fyrir eigindlega greiningu í glasi á SARS-CoV-2 mótefnavaka í nefþurrkusýnum.Þetta próf er ætlað til sjálfsprófunar án lyfseðils heimanotkunar með sjálfssöfnuðum fremri nefþurrkusýnum frá einstaklingum 15 ára eða eldri sem eru grunaðir um COVID-19 eða fullorðinssöfnuðum nefþurrkusýnum frá einstaklingum yngri en 15 ára sem eru grunaðir um COVID-19.


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

Vöru Nafn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 veirumótefnavakagreiningarsett (kvoðugullaðferð)-Nef

Vottorð

CE1434

Faraldsfræði

Coronavirus sjúkdómur 2019 (COVID-19), er lungnabólga af völdum sýkingar með nýrri kransæðaveiru sem heitir alvarlegt bráða öndunarfæraheilkenni Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 er ný kórónavírus í β-ættkvíslinni, hjúpaðar agnir í kringlóttum eða sporöskjulaga, með þvermál frá 60 nm til 140 nm.Menn eru almennt næm fyrir SARS-CoV-2.Helstu uppsprettur sýkingar eru staðfestir COVID-19 sjúklingar og einkennalaus smitberi SARSCoV-2.

Klínísk rannsókn

Frammistaða mótefnavakagreiningarsetts var metin hjá 554 sjúklingum af nefþurrku sem safnað var frá grunuðum um COVID-19 með einkennum innan 7 daga eftir að einkenni komu fram samanborið við RT-PCR próf.Frammistaða SARS-CoV-2 Ag prófunarsettsins er sem hér segir:

SARS-CoV-2 veira mótefnavaka (rannsóknarhvarfefni) RT-PCR hvarfefni Samtals
Jákvæð Neikvætt
Jákvæð 97 0 97
Neikvætt 7 450 457
Samtals 104 450 554
Viðkvæmni 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Sérhæfni 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Samtals 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Tæknilegar breytur

Geymslu hiti 4℃-30℃
Tegund sýnis Nefþurrkunarsýni
Geymsluþol 24 mánuðir
Hjálpartæki Ekki krafist
Auka rekstrarvörur Ekki krafist
Uppgötvunartími 15-20 mín
Sérhæfni Það er engin víxlhvörf við sýkla eins og kransæðaveiru manna (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Ný inflúensu A H1N1 (2009), árstíðabundin inflúensu A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Inflúensa B (Yamagata, Victoria), Öndunarveiru A/B, Parainflúensuveira (1, 2 og 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Vinnuflæði

1. Sýnataka
Stingdu varlega allan mjúka oddinn á strokinu (venjulega 1/2 til 3/4 úr tommu) í aðra nösina. Notaðu miðlungsþrýsting og nuddaðu strokinu við alla innveggi nösarinnar.Gerðu að minnsta kosti 5 stóra hringi.Og hverja nös verður að strjúka í um það bil 15 sekúndur. Notaðu sömu þurrku og endurtaktu það sama í hinni nösinni.

Sýnataka

Sýni leyst upp.Dýfðu þurrkunni alveg í sýnisútdráttarlausnina;Brjóttu þurrkustafinn á brotstaðnum og skildu eftir mjúka endann í túpunni.Skrúfaðu tappann á, snúðu 10 sinnum við og settu rörið á stöðugan stað.

2.Sample að leysast upp
2.Sýnisupplausn1

2. Framkvæmdu prófið
Settu 3 dropa af unnu útdregnu sýninu í sýnisgatið á greiningarkortinu, skrúfaðu tappann.

Framkvæma prófið

3. Lestu niðurstöðuna (15-20 mín)

Lestu niðurstöðuna

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur