Frystþurrkað Klamydía Trachomatis
Vöruheiti
HWTS-UR032C/D-Frystþurrkað Klamydíu Trachomatis kjarnsýrugreiningarbúnaður (ensímfræðilegur mælikvarði með jafnhita)
Faraldsfræði
Klamydía trachomatis (CT) er tegund af frumkjörnungum sem er eingöngu sníkjudýr í heilkjörnungum.[1]Klamydía trachomatis er skipt í AK serótegundir samkvæmt seróteingreiningaraðferðinni. Þvagfærasýkingar eru aðallega af völdum líffræðilegrar afbrigðis af trachoma DK seróteinum og hjá körlum birtast þær aðallega sem þvagrásarbólga, sem hægt er að lina án meðferðar, en flestar þeirra verða langvinnar, versna reglulega og geta verið í bland við eistnalínbólgu, endaþarmabólgu o.s.frv.[2]Konur geta fengið þvagrásarbólgu, leghálsbólgu o.s.frv. og alvarlegri fylgikvilla salpingbólgu.[3].
Rás
| FAM | Klamydía trachomatis (CT) |
| ROX | Innra eftirlit |
Tæknilegar breytur
| Geymsla | ≤30 ℃ |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | Leghálsstrok fyrir konur Þvagrásarprufa frá körlum Þvag karla |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 eintök/ml |
| Sérhæfni | Engin krossvirkni er á milli þessa búnaðar og annarra sýkla í þvag- og kynfærasýkingum eins og áhættusömum pappírsveirum af gerð 16 hjá mönnum, pappírsveirum af gerð 18 hjá mönnum, herpes simplex veiru af gerð II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, adenoveiru, cytomegalovirus, Beta Streptococcus, HIV-veiru, Lactobacillus casei og erfðaefnis manna o.s.frv. |
| Viðeigandi hljóðfæri | Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfi Applied Biosystems 7500 hraðvirk rauntíma PCR kerfi QuantStudio®5 rauntíma PCR kerfi SLAN-96P rauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Ljóshringrás®480 rauntíma PCR kerfi LineGene 9600 Plus rauntíma PCR greiningarkerfi (FQD-96A, Hangzhou Bioer tækni) MA-6000 rauntíma magnbundinn hitahringrásartæki BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi og BioRad CFX Opus 96 rauntíma PCR kerfi Easy Amp rauntíma flúrljómunarhitagreiningarkerfi(HWTS-1600）. |
Vinnuflæði
Valkostur 1.
Macro- og Micro-Test Sample Release Reagent (HWTS-3005-8). Útdrátturinn skal framkvæmdur í ströngu samræmi við leiðbeiningar um notkun. Bætið sýnis-DNA sem dregið er út með sýnislosunarefninu út í hvarflausnina og prófið beint á tækinu, eða geymið sýnin við 2-8°C í ekki meira en 24 klukkustundir.
Valkostur 2.
Almennt DNA/RNA-prófunarsett fyrir stór- og örpróf (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) og Macro & Micro-Test sjálfvirkur kjarnsýruútdráttarbúnaður (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Útdrátturinn skal framkvæmdur í ströngu samræmi við leiðbeiningar um notkun (IFU) og ráðlagt útskilnaðarrúmmál er 80 μL. Sýnis-DNA sem dregið er út með segulperluaðferðinni er hitað við 95°C í 3 mínútur og síðan strax lagt í ís í 2 mínútur. Bætið unnu sýnis-DNA-inu út í hvarflausnina og prófið á tækinu eða geymið unnin sýni við lægri hita en -18°C í ekki meira en 4 mánuði. Fjöldi endurtekinna frystinga og þíðinga ætti ekki að fara yfir 4 lotur.
