Kjarnsýra úr B-flokki streptókokka
Vöruheiti
HWTS-UR027-Group B Streptococcus Kjarnsýrugreiningarbúnaður (Flúrljómun PCR)
HWTS-UR028-Frystþurrkað B-flokks streptókokkagreiningartæki fyrir kjarnsýrur (flúorescens PCR)
Skírteini
CE, FDA
Faraldsfræði
B-flokks streptókokkar (GBS), einnig þekktur sem streptococcus agalactiae, er gram-jákvæður tækifærissýkill sem venjulega lifir í neðri hluta meltingarvegar og þvagfærakerfis mannslíkamans. Um það bil 10%-30% barnshafandi kvenna hafa GBS-leggöngudvöl.
Þungaðar konur eru viðkvæmar fyrir GBS sýkingu vegna breytinga á innra umhverfi æxlunarfæranna vegna breytinga á hormónastigi í líkamanum, sem getur valdið skaðlegum afleiðingum meðgöngu eins og fyrirburafæðingum, ótímabærum himnusprungum og andvana fæðingu, og getur einnig leitt til sængurlegusýkinga hjá þunguðum konum.
Nýbura af gerð B streptókokka tengist sýkingum í kringum fæðingu og er mikilvægur sýkill alvarlegra smitsjúkdóma eins og blóðeitrun og heilahimnubólgu hjá nýburum. 40%-70% mæðra sem smitast af GBS munu bera GBS til nýbura sinna í gegnum fæðingarganginn við fæðingu, sem veldur alvarlegum smitsjúkdómum hjá nýburum eins og blóðeitrun og heilahimnubólgu hjá nýburum. Ef nýburar bera GBS munu um 1%-3% fá snemmbæra ífarandi sýkingu, þar af munu 5% leiða til dauða.
Rás
| FAM | GBS markmið |
| VIC/HEX | Innra eftirlit |
Tæknilegar breytur
| Geymsla | Vökvi: ≤-18℃ í myrkri; Frostþurrkun: ≤30℃ í myrkri |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | Kynfæra- og endaþarmsseytingar |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Eintök/ml |
| Nær yfir undirgerðir | Greinið B streptókokka serótegundir (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX og ND) og niðurstöðurnar eru allar jákvæðar. |
| Sérhæfni | Greina skal önnur sýni úr kynfærum og endaþarmi eins og Candida albicans, trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplex veiru, Human Papilloma veiru, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, neikvæð viðmiðunargildi N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) og erfðaefni manna, niðurstöðurnar eru allar neikvæðar fyrir B streptókokka. |
| Viðeigandi hljóðfæri | Það getur keppt við almennu flúrljómandi PCR tækin á markaðnum. SLAN-96P rauntíma PCR kerfi ABI 7500 rauntíma PCR kerfi QuantStudio®5 rauntíma PCR kerfi LightCycler®480 rauntíma PCR kerfi LineGene 9600 Plus rauntíma PCR greiningarkerfi MA-6000 rauntíma magnbundinn hitahringrásartæki |
Heildar PCR lausn
