Mycobacterium Tuberculosis kjarnsýra og rifampicín (RIF), ónæmi (INH)

Stutt lýsing:

Þetta sett er notað til in vitro eigindlegrar greiningar á Mycobacterium tuberculosis DNA í hráka úr mönnum, föstum ræktunum (LJ Medium) og fljótandi ræktunum (MGIT Medium), berkjuskolunarvökva og stökkbreytingum í 507-533 amínósýrukóðasvæðinu (81 bp, svæði sem ákvarðar rifampicínónæmi) í rpoB geninu fyrir Mycobacterium tuberculosis rifampicínónæmi, sem og stökkbreytingum í helstu stökkbreytingarstöðum Mycobacterium tuberculosis ísóníazíðónæmis. Það hjálpar við greiningu á Mycobacterium tuberculosis sýkingu og greinir helstu ónæmisgen rifampicíns og ísóníazíðs, sem hjálpar til við að skilja lyfjaónæmi Mycobacterium tuberculosis sem sjúklingurinn sýkir.

Senda okkur tölvupóst

Vöruupplýsingar

Vörumerki

Vöruheiti

HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Kjarnsýra og Rifampicín (RIF), (INH) Greiningarbúnaður (Bræðslukúrfa)

Faraldsfræði

Mycobacterium tuberculosis, stuttlega kallað Tubercle bacillus (TB), er sjúkdómsvaldandi baktería sem veldur berklum og nú eru algengustu lyfin sem notuð eru sem fyrsta meðferðarúrræði gegn berklum meðal annars ísóníazíð, rífampicín og etambútól.^[1]Hins vegar, vegna rangrar notkunar berklalyfja og einkenna frumuveggjabyggingar Mycobacterium tuberculosis sjálfs, hefur Mycobacterium tuberculosis þróað með sér lyfjaónæmi gegn berklalyfjum, og sérstaklega hættuleg tegund er fjölónæmur berklar (MDR-TB), sem er ónæmur fyrir tveimur algengustu og áhrifaríkustu lyfjunum, rifampicíni og ísóníazíði.^[2].

Vandamálið með ónæmi fyrir berklalyfjum er til staðar í öllum löndum sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) hefur kannað. Til að geta veitt nákvæmari meðferðaráætlanir fyrir berklasjúklinga er nauðsynlegt að greina ónæmi fyrir berklalyfjum, sérstaklega rífampicínónæmi, sem hefur orðið greiningarskref sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) mælir með í meðferð berkla.^[3]Þó að uppgötvun á ónæmi fyrir rífampicíni sé næstum jafngild uppgötvun á fjölþátta berklabólgu (DR-TB), þá hunsar greining eingöngu á ónæmi fyrir rífampicíni sjúklinga með einónæmt INH (vísar til ónæmis fyrir ísóníazíði en er næmir fyrir rífampicíni) og einónæmt rífampicíni (næmi fyrir ísóníazíði en ónæmi fyrir rífampicíni), sem getur leitt til þess að sjúklingar gangist undir óraunhæfar upphafsmeðferðir. Þess vegna eru prófanir á ónæmi fyrir ísóníazíði og rífampicíni lágmarkskröfur í öllum DR-TB stjórnunaráætlunum.^[⁴^].

Tæknilegar breytur

Geymsla	≤-18 ℃
Geymsluþol	12 mánuðir
Tegund sýnishorns	Slímsýni, fast ræktun (LJ ræktunarmiðill), fljótandi ræktun (MGIT ræktunarmiðill)
CV	<5,0%
LoD	LoD búnaðarins til að greina Mycobacterium tuberculosis er 10 bakteríur/ml;LoD búnaðarins til að greina villta gerð og stökkbreytta gerð rifampicíns er 150 bakteríur/ml; LoD búnaðarins til að greina villta og stökkbreytta gerð ísóníazíðs er 200 bakteríur/ml.
Sérhæfni	1) Engin krossverkun verður þegar búnaðurinn er notaður til að greina erfðaefni manna (500 ng), aðrar 28 gerðir öndunarfærasjúkdóma og 29 gerðir af berklalausum mýkóbakteríum (eins og sýnt er í töflu 3).2) Engin krossverkun verður þegar búnaðurinn er notaður til að greina stökkbreytingarstaði annarra lyfjaónæmra gena í rífampicíni og ísóníazíðnæmum Mycobacterium tuberculosis (eins og sýnt er í töflu 4).3) Algeng truflandi efni í sýnunum sem á að prófa, svo sem rifampicín (9 mg/L), ísóníazíð (12 mg/L), etambútól (8 mg/L), amoxicillín (11 mg/L), oxýmetazólín (1 mg/L), múpírósín (20 mg/L), pýrazínamíð (45 mg/L), zanamivír (0,5 mg/L) og dexametasón (20 mg/L), hafa engin áhrif á niðurstöður prófunarbúnaðarins.
Viðeigandi hljóðfæri	SLAN-96P rauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi