Kjarnsýru- og rífampicínónæmi gegn berklum hjá Mycobacterium
Vöruheiti
HWTS-RT074B-Mycobacterium Tuberculosis greiningarbúnaður fyrir kjarnsýru og rífampicínónæmi (bræðslumark)
Skírteini
CE
Faraldsfræði
Mycobacterium tuberculosis, stuttu nafni Tubercle bacillus, TB, er sjúkdómsvaldandi baktería sem veldur berklum. Algeng lyf gegn berklum sem fyrsta flokks eru ísóníazíð, rífampicín og hexambútól, o.fl. Önnur lyf gegn berklum eru flúorókínólón, amikasín og kanamýsín, o.fl. Nýju lyfin sem þróuð hafa verið eru línesólíð, bedaquilín og delamani, o.fl. Hins vegar, vegna rangrar notkunar berklalyfja og einkenna frumuveggja Mycobacterium tuberculosis, þróar Mycobacterium tuberculosis ónæmi fyrir berklalyfjum, sem veldur alvarlegum áskorunum í forvörnum og meðferð berkla.
Rifampicín hefur verið mikið notað við meðferð sjúklinga með lungnaberkla frá síðari hluta áttunda áratugarins og hefur veruleg áhrif. Það hefur verið fyrsta valið til að stytta lyfjameðferð sjúklinga með lungnaberkla. Ónæmi gegn rifampicíni stafar aðallega af stökkbreytingu í rpoB geninu. Þó að ný lyf gegn berklum séu stöðugt að koma fram og klínísk virkni sjúklinga með lungnaberkla hafi einnig haldið áfram að batna, er enn tiltölulega lítill skortur á lyfjum gegn berklum og fyrirbærið óskynsamlegrar lyfjanotkunar í klínískri meðferð er tiltölulega mikil. Augljóslega er ekki hægt að útrýma Mycobacterium tuberculosis alveg tímanlega hjá sjúklingum með lungnaberkla, sem að lokum leiðir til mismunandi stigs lyfjaónæmis í líkama sjúklingsins, lengir sjúkdómsgang og eykur hættuna á dauða sjúklingsins.
Rás
Rás | Rásir og flúoróforar | Viðbragðsbuffer A | Viðbragðsbuffer B | Viðbragðsbuffer C |
FAM-rásin | Fréttamaður: FAM, Quencher: Enginn | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD og IS6110 |
CY5 rás | Fréttamaður: CY5, Slökkvitæki: Enginn | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
HEX (VIC) rás | Fréttamaður: HEX (VIC), Slökkvitæki: Enginn | Innra eftirlit | Innra eftirlit | Innra eftirlit |
Tæknilegar breytur
Geymsla | ≤-18 ℃ Í myrkri |
Geymsluþol | 12 mánuðir |
Tegund sýnishorns | Slím |
CV | ≤5,0% |
LoD | Mycobacterium tuberculosis 50 bakteríur/ml rifampicín-ónæmt villt gerð: 2x103bakteríur/ml Arfblendinn stökkbreyttur: 2x103bakteríur/ml |
Sérhæfni | Það greinir villta gerð Mycobacterium tuberculosis og stökkbreytingarstaði annarra lyfjaónæmisgena eins og katG 315G>C\A, InhA-15C>T, niðurstöður prófsins sýna enga ónæmi fyrir rifampicíni, sem þýðir að engin krossviðbrögð eru til staðar. |
Viðeigandi hljóðfæri: | SLAN-96P rauntíma PCR kerfi BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi LightCycler480® rauntíma PCR kerfi |
Vinnuflæði
Ef notað er Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (sem hægt er að nota með Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) eða Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Column (HWTS-3022-50) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. til útdráttar, skal bæta 200 μL af jákvæðu samanburðarsýni, neikvæðu samanburðarsýni og unnu hráksýni við hvert í röð, og bæta 10 μL af innra samanburðarsýni sérstaklega við jákvæðu samanburðarsýnið, neikvæðu samanburðarsýnið og unnu hráksýnið sem á að prófa, og næstu skref skulu framkvæmd stranglega samkvæmt útdráttarleiðbeiningunum. Rúmmál útdregins sýnis er 200 μL og ráðlagt útskilnaðarrúmmál er 100 μL.