SARS-CoV-2 veiru mótefnavaka – Heimapróf
Vöruheiti
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 veirumótefnavakagreiningarsett (kvoðugullaðferð)-Nef
Skírteini
CE1434
Faraldsfræði
Kórónuveirusjúkdómurinn 2019 (COVID-19) er lungnabólga af völdum sýkingar af nýrri kórónuveiru sem kallast Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 er ný kórónuveira af β-ættkvíslinni, með hjúpaðar agnir í kringlóttum eða sporöskjulaga stærð, með þvermál frá 60 nm til 140 nm. Mannverur eru almennt viðkvæmar fyrir SARS-CoV-2. Helstu smituppsprettur eru staðfestir COVID-19 sjúklingar og einkennalausir smitberar SARSCoV-2.
Klínísk rannsókn
Árangur mótefnavakagreiningarbúnaðarins var metinn hjá 554 sjúklingum þar sem nefsýni voru tekin af grunuðum einstaklingum með einkenni COVID-19 innan 7 daga frá upphafi einkenna samanborið við RT-PCR próf. Árangur SARS-CoV-2 Ag prófunarbúnaðarins er sem hér segir:
| SARS-CoV-2 veiru mótefnavaka (rannsóknarhvarfefni) | RT-PCR hvarfefni | Samtals | |
| Jákvætt | Neikvætt | ||
| Jákvætt | 97 | 0 | 97 |
| Neikvætt | 7 | 450 | 457 |
| Samtals | 104 | 450 | 554 |
| Næmi | 93,27% | 95,0% öryggisbil | 86,62% - 97,25% |
| Sérhæfni | 100,00% | 95,0% öryggisbil | 99,18% - 100,00% |
| Samtals | 98,74% | 95,0% öryggisbil | 97,41% - 99,49% |
Tæknilegar breytur
| Geymsluhitastig | 4℃-30℃ |
| Tegund sýnishorns | Nefsýni |
| Geymsluþol | 24 mánuðir |
| Hjálpartæki | Ekki krafist |
| Auka neysluvörur | Ekki krafist |
| Greiningartími | 15-20 mínútur |
| Sérhæfni | Engin krossvirkni er við sýkla eins og kórónuveirur hjá mönnum (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nýja inflúensu A H1N1 (2009), árstíðabundna inflúensu A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), inflúensu B (Yamagata, Victoria), öndunarfærasýkingarveiru A/B, parainflúensuveiru (1, 2 og 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55). |
Vinnuflæði
1. Sýnataka
●Stingdu varlega öllum mjúka oddinum á pinnanum (venjulega 1,2 til 1,6 mm) inn í annað nasarholið. Notaðu meðalþrýsting til að nudda pinnanum við alla innveggi nasarinnar. Gerðu að minnsta kosti 5 stóra hringi. Og strjúkaðu hvert nasarhol í um 15 sekúndur. Notaðu sama pinnann og endurtaktu það sama í hinu nasarholinu.
●Sýni leysist upp.Dýfið strokknum alveg ofan í sýnisútdráttarlausnina; Brjótið strokkinn þar sem hann brotnar, en skiljið mjúka endann eftir í rörinu. Skrúfið tappann á, snúið rörinu við 10 sinnum og setjið það á stöðugan stað.
2. Framkvæmdu prófið
Setjið 3 dropa af unnu sýninu í sýnatökugatið á greiningarkortinu og skrúfið tappann á.
3. Lesið niðurstöðuna (15-20 mínútur)
