SARS-CoV-2 vírusmótefnavaka - Heimapróf
Vöru Nafn
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 veirumótefnavakagreiningarsett (kvoðugullaðferð)-Nef
Vottorð
CE1434
Faraldsfræði
Coronavirus sjúkdómur 2019 (COVID-19), er lungnabólga af völdum sýkingar með nýrri kransæðaveiru sem heitir alvarlegt bráða öndunarfæraheilkenni Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 er ný kórónavírus í β-ættkvíslinni, hjúpaðar agnir í kringlóttum eða sporöskjulaga, með þvermál frá 60 nm til 140 nm.Menn eru almennt næm fyrir SARS-CoV-2.Helstu uppsprettur sýkingar eru staðfestir COVID-19 sjúklingar og einkennalaus smitberi SARSCoV-2.
Klínísk rannsókn
Frammistaða mótefnavakagreiningarsetts var metin hjá 554 sjúklingum af nefþurrku sem safnað var frá grunuðum um COVID-19 með einkennum innan 7 daga eftir að einkenni komu fram samanborið við RT-PCR próf.Frammistaða SARS-CoV-2 Ag prófunarsettsins er sem hér segir:
| SARS-CoV-2 veira mótefnavaka (rannsóknarhvarfefni) | RT-PCR hvarfefni | Samtals | |
| Jákvæð | Neikvætt | ||
| Jákvæð | 97 | 0 | 97 |
| Neikvætt | 7 | 450 | 457 |
| Samtals | 104 | 450 | 554 |
| Viðkvæmni | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Sérhæfni | 100,00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Samtals | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Tæknilegar breytur
| Geymslu hiti | 4℃-30℃ |
| Tegund sýnis | Nefþurrkunarsýni |
| Geymsluþol | 24 mánuðir |
| Hjálpartæki | Ekki krafist |
| Auka rekstrarvörur | Ekki krafist |
| Uppgötvunartími | 15-20 mín |
| Sérhæfni | Það er engin víxlhvörf við sýkla eins og kransæðaveiru manna (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Ný inflúensu A H1N1 (2009), árstíðabundin inflúensu A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Inflúensa B (Yamagata, Victoria), Öndunarveiru A/B, Parainflúensuveira (1, 2 og 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
Vinnuflæði
1. Sýnataka
●Stingdu varlega allan mjúka oddinn á strokinu (venjulega 1/2 til 3/4 úr tommu) í aðra nösina. Notaðu miðlungsþrýsting og nuddaðu strokinu við alla innveggi nösarinnar.Gerðu að minnsta kosti 5 stóra hringi.Og hverja nös verður að strjúka í um það bil 15 sekúndur. Notaðu sömu þurrku og endurtaktu það sama í hinni nösinni.
●Sýni leyst upp.Dýfðu þurrkunni alveg í sýnisútdráttarlausnina;Brjóttu þurrkustafinn á brotstaðnum og skildu eftir mjúka endann í túpunni.Skrúfaðu tappann á, snúðu 10 sinnum við og settu rörið á stöðugan stað.
2. Framkvæmdu prófið
Settu 3 dropa af unnu útdregnu sýninu í sýnisgatið á greiningarkortinu, skrúfaðu tappann.
3. Lestu niðurstöðuna (15-20 mín)
