SARS-CoV-2 vírus mótefnavaka-heimapróf

Stutt lýsing:

Þetta uppgötvunarbúnað er til in vitro eigindleg uppgötvun SARS-CoV-2 mótefnavaka í nefþurrusýnum. Þetta próf er ætlað til sjálf-prófunar sem ekki er hægt að nota áskrift með sjálfsprófun með sjálf-safnaðri fremri nefi (nares) þurrkasýni frá einstaklingum 15 ára og eldri sem grunur leikur á um Covid-19 eða fullorðinn safnað nefþurrki frá einstaklingum yngri en 15 ára gamlir sem eru grunaðir um Covid-19.

Sendu tölvupóst til okkar

Vöruupplýsingar

Vörumerki

Vöruheiti

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Virus mótefnavaka uppgötvunarsett (kolloidal gull aðferð) -nasal

Skírteini

CE1434

Faraldsfræði

Coronavirus sjúkdómur 2019 (Covid-19), er lungnabólga af völdum sýkingar með nýjum kórónavírusi sem nefndur er sem alvarlegur bráð öndunarheilkenni Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 er ný kórónavír í ß ættkvísl, umluktu agnir í kringlóttum eða sporöskjulaga, með þvermál frá 60 nm til 140 nm. Mannlegt er almennt næmt fyrir SARS-CoV-2. Helstu sýkingarheimildir eru staðfestir Covid-19 sjúklingar og einkennalaus burðarefni Sarscov-2.

Klínísk rannsókn

Árangur mótefnavaka uppgötvunarbúnaðar var metinn hjá 554 sjúklingum í nefþurrku sem safnað var frá einkenni grunaðra um Covid-19 innan 7 dögum eftir upphaf einkenna samanborið við RT-PCR próf. Árangur SARS-CoV-2 AG prófunarbúnaðarins er eftirfarandi:

SARS-CoV-2 vírus mótefnavaka (rannsóknarhvarfefni)	RT-PCR hvarfefni		Alls
SARS-CoV-2 vírus mótefnavaka (rannsóknarhvarfefni)	Jákvætt	Neikvætt	Alls
Jákvætt	97	0	97
Neikvætt	7	450	457
Alls	104	450	554

Næmi	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Sértæki	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Alls	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tæknilegar breytur

Geymsluhitastig	4 ℃ -30 ℃
Dæmi um gerð	Nefþurrkur sýni
Geymsluþol	24 mánuðir
Auka hljóðfæri	Ekki krafist
Auka rekstrarvörur	Ekki krafist
Greiningartími	15-20 mín
Sértæki	Það er engin krossviðbrögð við sýkla eins og kransæðasjúkdóm manna (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Novel Inflúensu A H1N1 (2009), árstíðabundin inflúensu A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Inflúensu B (Yamagata, Victoria), öndunarfær Syncytial vírus A/B, Parainfluenza vírus (1, 2 og 3), nefslímu (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Vinnuflæði

1. Sýnataka
●Settu varlega allan mjúka þjórféðina (venjulega 1/2 til 3/4 af tommu) í einn nös, notaðu miðlungs þrýsting, nuddaðu þurrkuna á alla innveggina á nasanum. Gerðu að minnsta kosti 5 stóra hringi. Og hver nasir verður að þurrka í um það bil 15 sekúndur. Notaðu sama þurrku, endurtaktu það sama í öðrum nös.

●Sýnishorn upplausn.Dýfðu þurrku alveg í sýnishornið; Brjótið þurrkastöngina á brotpunktinum og skilið mjúkan endann eftir í slöngunni. Skrúfaðu á hettuna, hvolfi 10 sinnum og settu slönguna á stöðugan stað.