SARS-CoV-2 Spike RBD mótefni
Vöru Nafn
HWTS-RT055A-Ensímtengd ónæmissogandi prófun til að greina SARS-CoV-2 Spike RBD mótefni
Vottorð
CE
Faraldsfræði
Coronavirus sjúkdómur 2019 (COVID-19) er lungnabólga af völdum sýkingar með nýrri kransæðaveiru sem kallast alvarlegt bráða öndunarfæraheilkenni coronavirus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 var stofn í beta-CoV veiru hjúpuðum agnum í kringlótt eða sporöskjulaga lögun með þvermál um það bil 60nm-140nm.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum og íbúarnir eru almennt næmir.Núverandi þekkt smituppspretta af COVID-19 eru sýkt COVID-19 tilfelli og einkennalaus smitberi SARS-CoV-2.Íbúar sem sáð er með SARS-CoV-2 bóluefni geta myndað topp RBD mótefni eða S mótefni af SARS-CoV-2 sem hægt er að greina í sermi og plasma, sem getur verið vísbending til að meta skilvirkni sáningar SARS-CoV-2 bóluefnis.
Tæknilegar breytur
| Geymsla | 2-8℃ |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnis | mannasermi, plasma, sýni með segavarnarlyfjum af EDTA, heparínnatríum og natríumsítrati |
| CV | ≤15,0% |
| LoD | Settið var staðfest af LOD tilvísunum framleiðanda með 100% samningshlutfalli. |
| Sérhæfni | Hækkuð truflandi efni í sýni hafa ekki áhrif á frammistöðu settsins til að greina SARS-CoV-2 topp RBD mótefni.Prófuðu truflandi efnin voru meðal annars hemóglóbín (500mg/dL), bilirúbín (20mg/dL), þríglýseríð (1500 mg/dL), heterófíl mótefni (150U/mL), gigtarþættir (100U/mL), 10% (v/v) mannablóð, fenýlefrín (2mg/ml), oxýmetasólín (2mg/mL), natríumklóríð (rotvarnarefni innifalið) (20mg/mL), beclometasón (20mg/mL), dexametasón (20mg/mL), flúnisolíð (20μg/mL), Tríamsínólón (2mg/ml), búdesóníð (2mg/ml), mómetasón (2mg/ml), flútíkasón (2mg/ml), histamín tvíhýdróklóríð (5mg/ml), ainterferón (800IU/ml), zanamivír (20mg/ml), ríbavírin (10mg/ml), oseltamivír (60ng/ml), peramivír (1mg/ml) lopinavír (500mg/ml), rítónavír (1mg/ml), múpírósín (20mg/ml), azitrómýsín (1mg/ml), cefprozil ( 40μg/ml) og meropenem (200mg/ml).Levofloxacin (10μg/ml), tobramycin (0,6mg/ml), EDTA (3mg/mL), heparínnatríum (25U/mL) og natríumsítrat (12mg/mL) |
| Gildandi hljóðfæri: | Alhliða örplötulesari við bylgjulengd 450nm/630nm. |
Vinnuflæði
Valkostur 1.
Mælt útdráttarhvarfefni: Macro & Micro-Test Veiru DNA/RNA Kit (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) og Macro & Micro-Test Sjálfvirkur kjarnsýruútdráttur (HWTS-3006).
Valkostur 2.
Ráðlagt útdráttarhvarfefni: Kjarnsýruútdráttur eða hreinsunarhvarfefni (YDP302) frá Tiangen Biotech(Beijing) Co.,Ltd.
