Frystþurrkaðar sex öndunarfærasjúkdómsvaldandi kjarnsýrur
Vöruheiti
HWTS-RT177-Frystþurrkað sex öndunarfærasjúkdómsvaldandi kjarnsýrugreiningarbúnaður (flúorescens PCR)
Vörusamþykki
IVDR
Faraldsfræði
Öndunarfærasýking er algengasta tegund sjúkdóms hjá mönnum og getur komið fyrir í hvaðakyn, aldur og svæði, og er ein helsta orsök sjúkdóma og dauða í heiminum [1]. Algengustu öndunarfærasýkingarvaldar eru meðal annars öndunarfærasýkingarveira, adenóveira, lungnapínuveira hjá mönnum, nefveira, parainflúensuveira (I/II/III) og mycoplasma pneumoniae, o.s.frv. [2,3]. Einkenni og merki af völdum öndunarfærasýkinga eru tiltölulega svipuð, en sýking af völdum mismunandi sýkingavalda hefur mismunandi meðferðaraðferðir, lækningaleg áhrif og sjúkdómsgang [4,5]. Eins og er eru helstu aðferðir til að greina öndunarfærasýkingarvalda á rannsóknarstofu meðal annars einangrun veira, mótefnavakagreining og kjarnsýrugreining, o.s.frv. Þetta sett greinir og greinir tilteknar veirukjarnsýrur hjá einstaklingum með einkenni öndunarfærasýkingar, í tengslum við aðrar klínískar og rannsóknarstofuniðurstöður til að aðstoða við greiningu öndunarfærasýkingar. Niðurstöður þessa prófs ættu ekki að vera notaðar sem eini grundvöllur fyrir greiningu, meðferð eða aðrar ákvarðanir um sjúklingastjórnun.
Tæknilegar breytur
| Geymsla | 2-28 ℃ |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | Munnkokkssýni úr mönnum, nefkokssýni |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 eintök/ml |
| Sérhæfni | Krossvirkni: Engin krossvirkni er á milli búnaðarins og Human Boca veiru, Cytomegaloveiru, Herpes simplex veiru af gerð 1, Varicella zoster veiru, Epstein-Barr veiru, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, veiklaðra stofna af Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Viðeigandi hljóðfæri | Tegund I: Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfi, SLAN-96P Rauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prófun af gerð II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Hvarfefni/tæki þarf en fylgja ekki með
Macro & Micro-Test Veiru DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (sem hægt er að nota með Macro & MicroTest Sjálfvirkum Kjarnsýruútdráttara (HWTS-EQ011)) frá Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. og Macro & Micro-Test Veiru DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (notað meðEudemon™ AIO800) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Sýnishornsvörn: 0,9% natríumklóríðlausn, veirusýnatökubúnaður (MT0301-1) fráYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB nr.: 20191277) frá Copan Italia SpA, sýnistöku-, póstsendingar- og sendingarbúnaður (HWTS-3002) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Nauðsynlegir rekstrarvörur en fylgja ekki með:DNasa/RNasa-lausir oddar, einnota hanskar, DNasa/RNasa-frítt EP-rör, segulperluútdráttur eða segulrekki.









