Inflúensuveira A/Inflúensuveira B
Vöruheiti
HWTS-RT176-Frystþurrkað greiningartæki fyrir kjarnsýrur fyrir inflúensuveiru A/inflúensuveiru B (flúorescens PCR)
Vörusamþykki
IVDR
Faraldsfræði
Samkvæmt mótefnavaka muninum á NP og M genum, inflúensuveirummá skipta í fjórar gerðir: inflúensuveira A (IFV A), inflúensuveira B (IFV B),inflúensu C veira (IFV C) og inflúensu D veira (IFV D) [1]. Fyrir inflúensu A veiru,Það hefur marga hýslar og flóknar serótegundir og getur breiðst út á milli hýsla í gegnumerfðafræðileg endurröðun og aðlögunarbreytingar. Mönnum skortir varanlega ónæmi gegnInflúensuveira af gerð A, þannig að fólk á öllum aldri er almennt viðkvæmt. Inflúensuveira af gerð Aer helsti sýkillinn sem veldur inflúensufaraldri [2]. Fyrir inflúensuveiru B,Það dreifist aðallega á litlum svæðum og hefur engar undirgerðir eins og er. MannkyniðSýkingar eru aðallega af völdum inflúensuveira af tegundinni B/Yamagata eða B/Victoriaættkvíslir. Meðal mánaðarlegra staðfestra tilfella af inflúensu í 15 löndumÍ Asíu-Kyrrahafssvæðinu er greiningartíðni inflúensu B veirunnar á bilinu 0 til 92%.[3]. Ólíkt inflúensuveirunni af gerð A eru ákveðnir hópar fólks, svo sem börn ogaldraðir, eru viðkvæmir fyrir inflúensuveiru B, sem getur auðveldlega valdið fylgikvillum,sem veldur samfélaginu enn meiri byrðum en inflúensuveiran af gerð A [4].Neikvæð niðurstaða útilokar ekki IFV A/B sýkingu og ætti ekki að nota semeini grundvöllur greiningar, meðferðar eða annarra ákvarðana um meðferð. JákvættNiðurstaðan útilokar ekki bakteríusýkingu eða aðra veirusýkingu utan IFVA/B vírus.
Tæknilegar breytur
| Geymsla | 2-28 ℃ |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | Munnkokkssýni úr mönnum, nefkokssýni |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 eintök/ml eða 0,05TCID50/ml |
| Sérhæfni | Krossvirkni: Engin krossvirkni er á milli búnaðarins og Bocavirus, Respiratory syncytial veiru af gerð B, Herpes simplex veiru af gerð 1, Enterovirus, Adenovirus (tegund 1), Adenovirus (tegund 3), Adenovirus (tegund 7), SARS-CoV, Adenovirus (tegund 1), Adenovirus (tegund 3), Adenovirus (tegund 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenzavirus (tegund 1), Parainfluenzavirus (tegund 3), Parainfluenzavirus (tegund 2), Varicella-zoster veira, Mislingaveiru, Mannakórónaveirur, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegaloveira, Epstein-Barr veira, Hettusóttarveira, Metapneumoveira hjá mönnum (A1), Metapneumoveira hjá mönnum (B2), Ný kórónaveira 2019-nCoV, Rótaveira, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Inflúensuveira A, Inflúensuveira B, Erfðaefni manna |
| Viðeigandi hljóðfæri | Tegund I: Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfi, SLAN-96PRauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prófun af gerð II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Hvarfefni/tæki þarf en fylgja ekki með
1) RNA útdráttarbúnaður: Makró- og makró- og örprófunarbúnaður fyrir veiru DNA/RNA(HWTS-3017) (sem hægt er að nota með Macro & Micro-Test Automatic NucleicSýruútdráttarbúnaður (HWTS-EQ011)) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Macro- og Micro-Test Veiru DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (notað meðEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechHf.
2) Lausn til að varðveita sýni: Sýnatökubúnaður fyrir veirur (JXZZ20182400236) fráYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) eftir Copan Italia SpA, Söfnun á makró- og örprófunarsýnum,Póst- og sendingarbúnaður (HWTS-3002) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechHf.
Nauðsynlegir rekstrarvörur en fylgja ekki með:DNasa/RNasa-fríir oddar, einnota hanskar,DNasa/RNasa-fríar EP-rör.









