Inflúensuveira A/Inflúensuveira B

Stutt lýsing:

Þetta sett er notað til eigindlegrar greiningar in vitro á RNA úr inflúensuveiru A (IFV A) og inflúensuveiru B (IFV B) í nefkoks- og munnkokkssýnum úr mönnum úr grunuðum inflúensusýkingum af tegund A og B. Niðurstöður prófunarinnar munu gera það kleift að meta sýkingarástand inflúensuveiru A og inflúensuveiru B í klínískri starfsemi sem aðstoð við greiningu á skyldri veirusýkingu, ásamt faraldsfræðilegri sögu, klínískum einkennum og rannsóknum og öðrum rannsóknarniðurstöðum. Niðurstöður þessa prófs ættu ekki að vera notaðar sem eini grundvöllur greiningar, meðferðar eða annarra ákvarðana um meðferð sjúklinga.


Vöruupplýsingar

Vörumerki

Vöruheiti

HWTS-RT176-Frystþurrkað greiningartæki fyrir kjarnsýrur fyrir inflúensuveiru A/inflúensuveiru B (flúorescens PCR)

Vörusamþykki

IVDR

Faraldsfræði

Samkvæmt mótefnavaka muninum á NP og M genum, inflúensuveirummá skipta í fjórar gerðir: inflúensuveira A (IFV A), inflúensuveira B (IFV B),inflúensu C veira (IFV C) og inflúensu D veira (IFV D) [1]. Fyrir inflúensu A veiru,Það hefur marga hýslar og flóknar serótegundir og getur breiðst út á milli hýsla í gegnumerfðafræðileg endurröðun og aðlögunarbreytingar. Mönnum skortir varanlega ónæmi gegnInflúensuveira af gerð A, þannig að fólk á öllum aldri er almennt viðkvæmt. Inflúensuveira af gerð Aer helsti sýkillinn sem veldur inflúensufaraldri [2]. Fyrir inflúensuveiru B,Það dreifist aðallega á litlum svæðum og hefur engar undirgerðir eins og er. MannkyniðSýkingar eru aðallega af völdum inflúensuveira af tegundinni B/Yamagata eða B/Victoriaættkvíslir. Meðal mánaðarlegra staðfestra tilfella af inflúensu í 15 löndumÍ Asíu-Kyrrahafssvæðinu er greiningartíðni inflúensu B veirunnar á bilinu 0 til 92%.[3]. Ólíkt inflúensuveirunni af gerð A eru ákveðnir hópar fólks, svo sem börn ogaldraðir, eru viðkvæmir fyrir inflúensuveiru B, sem getur auðveldlega valdið fylgikvillum,sem veldur samfélaginu enn meiri byrðum en inflúensuveiran af gerð A [4].Neikvæð niðurstaða útilokar ekki IFV A/B sýkingu og ætti ekki að nota semeini grundvöllur greiningar, meðferðar eða annarra ákvarðana um meðferð. JákvættNiðurstaðan útilokar ekki bakteríusýkingu eða aðra veirusýkingu utan IFVA/B vírus.

Tæknilegar breytur

Geymsla 2-28 ℃
Geymsluþol 12 mánuðir
Tegund sýnishorns Munnkokkssýni úr mönnum, nefkokssýni
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 eintök/ml eða 0,05TCID50/ml
Sérhæfni Krossvirkni: Engin krossvirkni er á milli búnaðarins og Bocavirus, Respiratory syncytial veiru af gerð B, Herpes simplex veiru af gerð 1, Enterovirus, Adenovirus (tegund 1), Adenovirus (tegund 3), Adenovirus (tegund 7), SARS-CoV, Adenovirus (tegund 1), Adenovirus (tegund 3), Adenovirus (tegund 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenzavirus (tegund 1), Parainfluenzavirus (tegund 3), Parainfluenzavirus (tegund 2), Varicella-zoster veira, Mislingaveiru, Mannakórónaveirur, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegaloveira, Epstein-Barr veira, Hettusóttarveira, Metapneumoveira hjá mönnum (A1), Metapneumoveira hjá mönnum (B2), Ný kórónaveira 2019-nCoV, Rótaveira, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Inflúensuveira A, Inflúensuveira B, Erfðaefni manna
Viðeigandi hljóðfæri Tegund I: Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfi, SLAN-96PRauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Prófun af gerð II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) frá Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Vinnuflæði

Tegund I: Á hefðbundnu PCR kerfi

1

Tegund II: Á EudemonTMAIO800

2

Hvarfefni/tæki þarf en fylgja ekki með

1) RNA útdráttarbúnaður: Makró- og makró- og örprófunarbúnaður fyrir veiru DNA/RNA(HWTS-3017) (sem hægt er að nota með Macro & Micro-Test Automatic NucleicSýruútdráttarbúnaður (HWTS-EQ011)) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Macro- og Micro-Test Veiru DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (notað meðEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechHf.

2) Lausn til að varðveita sýni: Sýnatökubúnaður fyrir veirur (JXZZ20182400236) fráYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) eftir Copan Italia SpA, Söfnun á makró- og örprófunarsýnum,Póst- og sendingarbúnaður (HWTS-3002) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechHf.

Nauðsynlegir rekstrarvörur en fylgja ekki með:DNasa/RNasa-fríir oddar, einnota hanskar,DNasa/RNasa-fríar EP-rör.


  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu þau til okkar