Inflúensa A/B
Vöru Nafn
HWTS-RT003A inflúensu A/B kjarnsýrugreiningarsett (flúrljómun PCR)
Faraldsfræði
Inflúensa A veira er bráð smitsjúkdómur í öndunarfærum, með margar undirgerðir eins og H1N1 og H3N2, sem eru viðkvæmar fyrir stökkbreytingum og brutust út um allan heim.Mótefnavakabreyting vísar til stökkbreytingar á inflúensu A veirunni, sem leiðir til þess að ný undirtegund kemur fram.Inflúensu B vírusum er skipt í tvær meginættir, Yamagata og Victoria.Inflúensu B veirur hafa aðeins mótefnavaka rek og þær komast hjá eftirliti og úthreinsun ónæmiskerfis manna með stökkbreytingum sínum.Hins vegar er þróunarhraði inflúensu B veirunnar hægari en inflúensu A veirunnar og inflúensa B veira getur einnig valdið öndunarfærasýkingu í mönnum og leitt til farsótta.
Rás
| FAM | IFV A |
| ROX | Innra eftirlit |
| VIC/HEX | IFV B |
Tæknilegar breytur
| Geymsla | ≤-18℃ |
| Geymsluþol | 9 mánuðir |
| Tegund sýnis | þurrku úr munnkoki |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | IFV A: 500 eintök/ml, IFV B: 500 eintök/mL |
| Sérhæfni | 1. Krosshvörf: það er engin víxlhvörf á milli þessa setts og adenoveiru af tegund 3, 7, SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1 og HCoV-NL63, cýtómegalóveiru, enterovirus, parainflúensuveira, mislingaveira, metapneumovirus úr mönnum, hettusótt veira, respiratory syncytial veira af tegund B, rhinovirus, bordetella pertussis, chlamydia pneumoniae, corynebacterium, escherichia coli, haemophilus influenzae, jactobacillus myrubakteríur, myrubakteríur, myrubakteríur, myrsótt umoniae, neisseria meningitidis , neisseria gonorrhoeae, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus salivarius og erfðafræðilegt DNA úr mönnum. 2. Truflunarpróf: Efnin sem trufla eru valin sem slím (60mg/ml), mannablóð, oxýmetasólín (2mg/ml), brennisteinn (10%), beklómetasón (20mg/ml), dexametasón (20mg/ml), flúnísólíð ( 20μg/ml), tríamsínólón (2mg/ml), búdesóníð (1mg/ml), mómetasón (2mg/ml), flútíkasón (2mg/ml), benzókaín (10%), mentól (10%), zanamivír (20mg/mL) ), azitrómýsín (1mg/L), cephalosporin (40μg/ml), múpírósín (20mg/mL), tobramycin (0,6mg/mL), oseltamivír fosfat (60ng/mL), ríbavírin (10mg/l), og niðurstöðurnar sýna að truflandi efni með styrkleikann hér að ofan hafi engin truflandi viðbrögð við uppgötvun settsins. |
| Viðeigandi hljóðfæri | Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfi Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Systems QuantStudio®5 rauntíma PCR kerfi SLAN-96P rauntíma PCR kerfi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 rauntíma PCR kerfi LineGene 9600 Plus rauntíma PCR greiningarkerfi (FQD-96A, Hangzhou Bioer tækni) MA-6000 Real-Time Quantitative Thermal Cycler (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi og BioRad CFX Opus 96 rauntíma PCR kerfi |
Vinnuflæði
Valkostur 1.
Ráðlögð útdráttarhvarfefni: Macro & Micro-Test Almennt DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (sem hægt er að nota með Macro & Micro-Test Sjálfvirkur kjarnsýruútdráttur (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) frá Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Útdrátturinn ætti að fara fram í samræmi við IFU.Útdráttarsýnisrúmmálið er200μL.Ráðlagt skolrúmmál er 80μL.
Valkostur 2.
Ráðlögð útdráttarhvarfefni: Macro & Micro-Test Sample Release Reagent (HWTS-3005-8).Útdrátturinn ætti að fara fram samkvæmt IFU.
Valkostur 3.
Ráðlögð útdráttarhvarfefni: Kjarnsýruútdráttur eða hreinsunarbúnaður (YDP315-R).Útdrátturinn ætti að fara fram samkvæmt IFU.Rúmmál útdráttarsýnis er 140μL.Ráðlagt skolrúmmál er 60μL.
