Zika-veiran
Vöruheiti
HWTS-FE002 Kjarnsýrugreiningarbúnaður fyrir Zika-veiruna (flúorescens PCR)
Skírteini
CE
Faraldsfræði
Zika-veiran tilheyrir ættkvíslinni Flaviviridae, er einþátta jákvætt RNA-veira með þvermál 40-70 nm. Hún hefur hjúp, inniheldur 10794 núkleótíð og kóðar fyrir 3419 amínósýrum. Samkvæmt arfgerðinni skiptist hún í afríska gerð og asíska gerð. Zika-veirusjúkdómurinn er sjálfstætt læknandi bráður smitsjúkdómur af völdum Zika-veirunnar, sem smitast aðallega með biti Aedes aegypti moskítóflugna. Einkennin eru aðallega hiti, útbrot, liðverkir eða augnslímhúðarbólga og er sjaldan banvæn. Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni geta nýburaörhöfuð og Guillain-Barre heilkenni (Guillain-Barré heilkenni) tengst Zika-veirusýkingu.
Rás
| FAM | Kjarnsýra Zika-veirunnar |
| ROX | Innra eftirlit |
Tæknilegar breytur
| Geymsla | ≤30℃ og varið gegn ljósi |
| Geymsluþol | 12 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | ferskt serum |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 500 eintök/ml |
| Sérhæfni | Notið búnaðinn til að greina sermissýni með neikvæðum Zika-veiruprófum og niðurstöðurnar eru neikvæðar. Niðurstöður truflunarprófa sýna að þegar styrkur bilirubíns í sermi er ekki meiri en 168,2 μmol/ml, er blóðrauðaþéttni sem myndast við blóðrauðalýsu ekki meiri en 130 g/L, blóðfituþéttni er ekki meiri en 65 mmól/ml, heildarþéttni IgG í sermi er ekki meiri en 5 mg/ml, og það hefur engin áhrif á greiningu á dengue-veirunni, Zika-veirunni eða chikungunya-veirunni. Lifrarbólguveira A, lifrarbólguveira B, lifrarbólguveira C, herpesveira, austurlenskrar hestaheilabólguveira, Hanta-veira, Bunya-veira, Vestur-Nílarveira og erfðamengissýni úr mönnum eru valin fyrir krossvirkniprófið og niðurstöðurnar sýna að engin krossvirkni er milli þessa búnaðar og þeirra sýkla sem nefndir eru hér að ofan. |
| Viðeigandi hljóðfæri | ABI 7500 rauntíma PCR kerfiABI 7500 hraðvirk rauntíma PCR kerfi QuantStudio®5 rauntíma PCR kerfi SLAN-96P rauntíma PCR kerfi Ljóshringrás®480 rauntíma PCR kerfi LineGene 9600 Plus rauntíma PCR greiningarkerfi MA-6000 rauntíma magnbundinn hitahringrásartæki BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi BioRad CFX Opus 96 rauntíma PCR kerfi |
Vinnuflæði
Valkostur 1.
QIAamp Veiru RNA Mini Kit (52904), kjarnsýruútdráttar- eða hreinsunarhvarfefni (YDP315-R) frá Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.Útdrátturinnskal draga út samkvæmt útdráttarleiðbeiningum og ráðlagt útdráttarrúmmál er 140 μL og ráðlagt útskilnaðarrúmmál er 60 μL.
Valkostur 2.
Macro & Micro-Test veiru DNA/RNA búnaður (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) og Macro & Micro-Test sjálfvirkur kjarnsýruútdráttur (HWTS-3006). Útdrátturinn skal dreginn út samkvæmt leiðbeiningunum. Útdráttarrúmmálið er 200 μL og ráðlagt útskilnaðarrúmmál er 80 μL.
