Stökkbreyting í BRAF geninu V600E hjá mönnum
Vöruheiti
HWTS-TM007-Human BRAF Gen V600E Stökkbreytingargreiningarbúnaður (Flúrljómunar-PCR)
Skírteini
CE/TFDA
Faraldsfræði
Meira en 30 gerðir af BRAF stökkbreytingum hafa fundist, þar af eru um 90% staðsettar í exoni 15, þar sem V600E stökkbreytingin er talin algengasta, þ.e. týmín (T) í stöðu 1799 í exoni 15 er stökkbreytt í adenín (A), sem leiðir til þess að valín (V) í stöðu 600 kemur í stað glútamínsýru (E) í próteinafurðinni. BRAF stökkbreytingar finnast almennt í illkynja æxlum eins og sortuæxlum, krabbameini í ristli og endaþarmi, krabbameini í skjaldkirtli og lungnakrabbameini. Skilningur á stökkbreytingum í BRAF geninu hefur leitt til þess að þörf er á að skima fyrir EGFR-TKI og lyf sem miða á stökkbreytingar í BRAF geninu í klínískri markvissri lyfjameðferð fyrir sjúklinga sem geta notið góðs af.
Rás
| FAM | V600E stökkbreyting, innri eftirlit |
Tæknilegar breytur
| Geymsla | ≤-18 ℃ |
| Geymsluþol | 9 mánuðir |
| Tegund sýnishorns | paraffín-innfelld sjúkleg vefjasýni |
| CV | <5,0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Notið búnaðinn til að greina samsvarandi LoD gæðaeftirlit. a) undir 3 ng/μL villtum bakgrunni er hægt að greina 1% stökkbreytingartíðni stöðugt í hvarflausninni; b) undir 1% stökkbreytingartíðni er stökkbreytingin 1×103Eintök/ml í villtum bakgrunni 1×105Hægt er að greina eintök/ml stöðugt í viðbragðsstuðpúðanum; c) IC viðbragðsstuðpúðinn getur greint lægstu greiningarmörk gæðaeftirlits SW3 í innra eftirliti fyrirtækisins. |
| Viðeigandi hljóðfæri: | Applied Biosystems 7500 rauntíma PCR kerfiApplied Biosystems 7300 rauntíma PCR Kerfi, QuantStudio® 5 rauntíma PCR kerfi LightCycler®480 rauntíma PCR kerfi BioRad CFX96 rauntíma PCR kerfi |
Vinnuflæði
Ráðlögð útdráttarefni: QIAAMP DNA FFPE vefjasett QIAGEN (56404), paraffíninnfellt vefja DNA hraðútdráttarsett (DP330) framleitt af Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
